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Brief Relief

Intervention de pleine conscience pour le soulagement de la douleur chronique musculo-squelettique

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Ce qui est testé

Brief Mindfulness Oriented Recovery Enhancement

+ Empowered Relief
+ Mindfulness Oriented Recovery Enhancement
Comportemental
Qui peut participer

Chronic Musculoskeletal Pain

À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFlorida State University
Contacts de l'étudeAdam Hanley, PhD
Dernière mise à jour : 25 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 14 août 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude menée par des chercheurs de l'Université d'État de Floride se concentre sur la détermination de la durée optimale de traitement pour les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Cette condition inclut des douleurs à long terme affectant les muscles, les os et les articulations. L'étude vise à déterminer comment différentes durées de formation en gestion de la douleur peuvent aider à réduire efficacement la douleur. En comparant deux courtes sessions de formation à une session de formation de durée standard, les chercheurs espèrent identifier la meilleure approche offrant un soulagement significatif de la douleur tout en étant efficace en termes de temps pour les patients. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à des stratégies de gestion de la douleur plus efficaces et accessibles pour les personnes souffrant de douleurs chroniques. Les participants à cette étude seront répartis aléatoirement en trois groupes. Deux groupes participeront à une courte session en ligne unique de 2 heures, tandis que le troisième groupe assistera à huit sessions en ligne de 2 heures par semaine. Dans toutes les sessions, un facilitateur formé enseignera des techniques de gestion de la douleur qui ont été prouvées efficaces par la recherche. Les participants rempliront également de courts questionnaires à divers stades : avant de commencer le traitement, juste après la session, et pendant plusieurs semaines après, pour suivre leurs niveaux de douleur et l'efficacité de la formation. Cette conception aide les chercheurs à comprendre non seulement l'efficacité immédiate des techniques, mais aussi leur impact durable dans le temps.

Titre officielBrief MORE: A Mindfulness Intervention For Chronic Musculoskeletal Pain 
Sponsor principalFlorida State University
Contacts de l'étudeAdam Hanley, PhD
Dernière mise à jour : 25 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
39 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en simple aveugle, les participants ne savent pas quel traitement ils reçoivent, mais les chercheurs, eux, le savent. Cela limite l'influence des attentes des participants, tout en permettant un suivi rigoureux par les investigateurs.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Chronic Musculoskeletal Pain
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
(1) having a chronic musculoskeletal pain condition, (2) average pain of ≥ 3 in the previous week, (3) willingness to engage with study assessments and interventions, (4) understanding English instructions fluently, and (5) being 18 and above
Un critère d'exclusion empêche la participation
(1) unable to consent because of physical or mental incapacity, (2) have previous, formal mindfulness training (e.g., MBSR) or previously receiving Empowered Relief, (3) have pain from a current cancer diagnosis or cancer-related treatment, (4) unstable illness that may interfere with treatment, (5) had surgery within the previous three months, and (6) had pain relieving injections, such as cortisone or hyaluronate, within the previous three months

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
B-MORE is a 2-hour, single session adaptation of the traditional MORE program.
Groupe II
Expérimental
ER is an evidence-based 2-hour single session intervention for chronic pain
Groupe III
Expérimental
MORE is an 8-week evidence-based treatment for chronic pain.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Recruitment feasibility will be assessed via total enrollment and randomization numbers within the first 6 months of the study. Study team projects that it will be feasible to recruit and randomize 30 adults with CMP within 6 months.

Adherence (percentage of total treatment time attended) will be better for the single-session interventions, but all three conditions will be rated as highly acceptable (as measured by the Theoretical Framework of Acceptability; TFA).
Objectifs secondaires

A 3-item questionnaire using a 5-point Likert-like scale (1- had no pain to 5- very severe). Questions include "In the past 7 days, How intense was your pain at its worst?"

An 8-item questionnaire using a 5-point Likert-like scale (1- not at all to 5- very much). Questions include "In the past 7 days, how much did pain interfere with work around the home?".

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
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Research Building BTallahassee, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude