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ACTIVATED-4-PCAnticorps AZD6621 pour le cancer de la prostate métastatique

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Ce qui est testé

AZD6621

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

À partir de 18 ans
+44 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Contacts de l'étudeAstraZeneca Clinical Study Information Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation d'un nouveau traitement appelé AZD6621 pour les adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique. Le cancer de la prostate métastatique est une forme de cancer qui s'est propagé au-delà de la prostate vers d'autres parties du corps. Cette recherche est importante car elle vise à déterminer la sécurité et l'efficacité de l'AZD6621, ainsi que la manière dont il interagit avec le corps. En comprenant ces aspects, l'étude espère contribuer à de meilleures options de traitement pour les patients atteints de cette condition. Les participants à l'étude recevront de l'AZD6621, un anticorps engageant les cellules T, qui cible des protéines spécifiques impliquées dans la croissance du cancer. L'étude se déroulera dans divers lieux et sera divisée en modules qui explorent différents aspects, tels que la sécurité et le comportement du médicament dans le corps. L'équipe de recherche surveillera de près les participants pour évaluer l'activité anti-tumorale du traitement et les éventuelles réponses immunitaires qu'il pourrait déclencher. Cette approche aide à garantir la sécurité et l'efficacité du traitement pour un usage futur.

Titre officielA Phase I/II Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AZD6621, a T Cell-engaging Antibody That Targets STEAP2, CD3, and CD8 in Adult Participants With Metastatic Prostate Cancer
NCT07192614
Sponsor principalAstraZeneca
Contacts de l'étudeAstraZeneca Clinical Study Information Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

52 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculines

Critères

20 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Exigences en matière de traitement anti-cancer préalable des modules 1 et 2, telles que stipulées dans le protocole d'étude.
Les participants peuvent avoir reçu des inhibiteurs de PARP ou des inhibiteurs de point de contrôle conformément aux directives de traitement locales.
Preuve d'une progression de la maladie au cours des 6 mois précédant le dépistage avec au moins l'un des éléments suivants : progression de l'APS définie par un minimum de 3 niveaux d'APS croissants avec un intervalle de ≥ 1 semaine entre chaque détermination, progression radiographique de la maladie des tissus mous selon les critères RECIST v1.1 avec ou sans progression de l'APS, progression radiographique des métastases osseuses selon les critères PCWG3 avec 2 ou plus de nouvelles lésions osseuses documentées sur une scintigraphie osseuse avec ou sans progression de l'APS.
Exigences relatives au traitement anti-cancéreux préalable des modules 1 et 2, telles que stipulées dans le protocole d'étude.
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24 critères d'exclusion empêchent la participation
Intervalle QT corrigé moyen au repos > 470 ms, Antécédents d'allongement du QT associé à d'autres médicaments ayant nécessité l'arrêt de ce médicament, ou tout médicament concomitant actuel connu pour prolonger l'intervalle QT et provoquer des Torsades de Pointes, Syndrome du QT long congénital, antécédents familiaux de syndrome du QT long, ou mort subite inexpliquée chez les apparentés du premier degré âgés de moins de 40 ans, Fonction cardiaque inadéquate avec une FEVG < 50% à l'examen cardiaque de dépistage par MUGA ou échocardiographie.
Réception d'un vaccin atténué vivant dans les 30 jours précédant la première dose d'intervention de l'étude ou réception d'un vaccin COVID-19 dans les 72 heures précédant la première dose d'intervention de l'étude.
Exigence relative aux antécédents préalables, telle qu'indiquée dans le protocole d'étude.
Administration du dernier dose de thérapie anticancéreuse ou participation à une autre étude clinique avec la dernière dose administrée au cours des 21 derniers jours ou 5 demi-vies, selon la période la plus courte.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
AZD6621 Monotherapy - Administration route 1

Groupe II

Expérimental
AZD6621 Monotherapy - Administration route 1 (Module 1) or administration route 2 (Module 2) at Recommended Dose for Expansion 1 (RDE1)

Groupe III

Expérimental
AZD6621 Monotherapy - Administration route 1 (Module 1) or administration route 2 (Module 2) at Recommended Dose for Expansion 2 (RDE2)

Groupe IV

Expérimental
AZD6621 Monotherapy - Administration route 2

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 13 sites

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