FOLFOX, Atezolizumab et Bevacizumab pour le carcinome hépatocellulaire avancé
FOLFOX
+ Atezolizumab & Bevacizumab
Adénocarcinome+8
+ Carcinome
+ Maladies du système digestif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 17 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la recherche d'une meilleure façon de traiter les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé, un type de cancer du foie, qui ont déjà essayé et n'ont pas eu de succès avec une combinaison de traitement à base d'atézolizumab et de bévacizumab. La recherche vise à déterminer si l'ajout d'un régime de chimiothérapie appelé FOLFOX à l'atézolizumab et au bévacizumab existants peut offrir une option de traitement de deuxième ligne plus efficace. Avec les options actuelles ne donnant pas de résultats satisfaisants, cette étude pourrait potentiellement améliorer les résultats pour les patients luttant contre cette condition difficile. Les participants à cette étude recevront le régime de chimiothérapie FOLFOX ainsi que l'atézolizumab et le bévacizumab. Le traitement est administré de manière systémique, ce qui signifie qu'il affecte tout le corps, et est donné par voie intraveineuse, ce qui implique une injection dans les veines. L'étude évaluera l'efficacité de cette combinaison et surveillera également la sécurité de cette approche. En évaluant l'efficacité et la sécurité, l'étude vise à fournir des informations qui pourraient conduire à des stratégies de traitement améliorées pour les patients atteints de cancer du foie avancé.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * The diagnosis of HCC was based on the diagnostic criteria for HCC used by the European Association for the Study of the Liver (EASL) * Patients must have at least one tumor lesion that can be accurately measured according to EASL criteria. * Barcelona clinic liver cancer-stage C * Patients who have previously received first-line treatment with atezolizumab plus bevacizumab and who have shown tumor progression as confirmed by imaging studies. No other systemic treatments have been administered. * Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 2 * No Cirrhosis or cirrhotic status of Child-Pugh class A only * Not amendable to surgical resection ,local ablative therapy and any other cured treatment. * The following laboratory parameters: Hemoglobin ≥ 8.5 g/dL Total bilirubin ≤ 30mmol/L Serum albumin ≥ 30 g/L ASL and AST ≤ 5 x upper limit of normal Serum creatinine ≤ 1.5 x upper limit of normal INR ≤ 1.5 or PT/APTT within normal limits Absolute neutrophil count (ANC) \>1,500/mm3 • Ability to understand the protocol and to agree to and sign a written informed consent document Exclusion Criteria: * Evidence of hepatic decompensation including ascites, gastrointestinal bleeding or hepatic encephalopathy * Known history of HIV * History of organ allograft * Known or suspected allergy to the investigational agents or any agent given in association with this trial. * Cardiac ventricular arrhythmias requiring anti-arrhythmic therapy * Evidence of bleeding diathesis. * Patients with clinically significant gastrointestinal bleeding within 30 days prior to study entry. * Known central nervous system tumors including metastatic brain disease
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Sun Yat-sen University Cancer Center
Guangzhou, ChinaOuvrir Sun Yat-sen University Cancer Center dans Google Maps