OLANZAP_TINOlanzapine pour le soulagement des acouphènes
Olanzapine 5 Mg ORAL TABLET
+ Placebo Drug
Maladies de l'oreille+6
+ Troubles de l'audition
+ Maladies du système nerveux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore l'utilisation d'un médicament appelé Olanzapine pour traiter les acouphènes, une condition où les personnes entendent des sifflements ou des bruits dans leurs oreilles sans source externe. L'étude vise les individus qui souffrent d'acouphènes pour voir si l'Olanzapine peut aider à réduire les symptômes. Comprendre l'impact des acouphènes sur la vie d'une personne est important car cela peut affecter les activités quotidiennes et la qualité de vie. Cette recherche pourrait potentiellement conduire à une nouvelle option de traitement pour ceux qui souffrent de cette condition difficile. Les participants à l'étude visiteront une clinique une fois par mois où ils subiront diverses évaluations. Celles-ci incluent un examen détaillé de leur historique médical, un examen de l'oreille, du nez et de la gorge, ainsi que des tests auditifs pour évaluer leurs capacités auditives. Ils rempliront également des questionnaires pour évaluer la gravité de leurs acouphènes et certains aspects de leur personnalité. L'Olanzapine ou un placebo sera administré, et les effets seront surveillés au fil du temps. Les procédures de l'étude sont conçues pour être sûres et ne devraient pas causer de gêne à ceux qui y participent.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Research Ethics Committee (CEP)
São Paulo, BrazilOuvrir Research Ethics Committee (CEP) dans Google Maps