Terminé

OLANZAP_TINOlanzapine pour le soulagement des acouphènes

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Ce qui est testé

Olanzapine 5 Mg ORAL TABLET

+ Placebo Drug

Médicament
Qui peut participer

Maladies de l'oreille+6

+ Troubles de l'audition

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 70 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'utilisation d'un médicament appelé Olanzapine pour traiter les acouphènes, une condition où les personnes entendent des sifflements ou des bruits dans leurs oreilles sans source externe. L'étude vise les individus qui souffrent d'acouphènes pour voir si l'Olanzapine peut aider à réduire les symptômes. Comprendre l'impact des acouphènes sur la vie d'une personne est important car cela peut affecter les activités quotidiennes et la qualité de vie. Cette recherche pourrait potentiellement conduire à une nouvelle option de traitement pour ceux qui souffrent de cette condition difficile. Les participants à l'étude visiteront une clinique une fois par mois où ils subiront diverses évaluations. Celles-ci incluent un examen détaillé de leur historique médical, un examen de l'oreille, du nez et de la gorge, ainsi que des tests auditifs pour évaluer leurs capacités auditives. Ils rempliront également des questionnaires pour évaluer la gravité de leurs acouphènes et certains aspects de leur personnalité. L'Olanzapine ou un placebo sera administré, et les effets seront surveillés au fil du temps. Les procédures de l'étude sont conçues pour être sûres et ne devraient pas causer de gêne à ceux qui y participent.

Titre officielTreatment of Tinnitus With Olanzapine: A Randomized Crossover Versus Placebo Study
NCT07190482
Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de l'oreilleTroubles de l'auditionMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesAcouphène

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjective, non-pulsatile tinnitus of at least 6 months' duration

Stable tinnitus symptoms over the past 3 months

Willingness to participate and provide informed consent

Age between 18 and 70 years

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Active psychiatric disorders requiring pharmacological treatment

History of psychotic illness or bipolar disorder

Current use of antipsychotics, antidepressants, or anticonvulsants

Severe hearing loss (threshold ≥ 80 dB in both ears)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
olanzapine 5 mg/day administered for 8 weeks

Groupe II

Placebo
placebo administered for 8 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Research Ethics Committee (CEP)

São Paulo, BrazilOuvrir Research Ethics Committee (CEP) dans Google Maps
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