Recrutement en cours

PERSEPHONEEssai clinique pour adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique éosinophilique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un traitement dans la réduction du taux annuel d'exacerbations modérées à sévères de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) chez les adultes atteints de MPOC à éosinophiles.

Ce qui est testé

Lunsekimig

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladie chronique+5

+ Maladies pulmonaires obstructives

+ Maladies pulmonaires

De 40 à 80 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSanofi
Contacts de l'étudeTrial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
Dernière mise à jour : 24 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 16 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à explorer l'efficacité et la sécurité d'un médicament appelé lunsekimig pour les adultes atteints d'une forme de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) impliquant des taux élevés de certains globules blancs, connus sous le nom de phénotype éosinophilique. Certaines personnes atteintes de BPCO continuent de présenter des symptômes difficiles à contrôler malgré les traitements standards. Cette étude vise à déterminer si le lunsekimig peut aider à mieux gérer ces symptômes, potentiellement conduisant à des options de traitement améliorées pour ce groupe de patients. Les participants à cette étude recevront des injections sous-cutanées soit de lunsekimig, soit d'un placebo, une substance sans principe actif, sur une période de 48 semaines. L'étude évaluera l'efficacité du médicament dans le contrôle des symptômes de la BPCO et garantira sa sécurité d'utilisation. Bien qu'il n'y ait pas de détails spécifiques sur les résultats mesurés, l'accent sera mis sur l'évaluation des améliorations de la respiration et de la fonction pulmonaire globale.

Titre officielA Phase 2b/Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebocontrolled, Multicenter Study, to Investigate the Efficacy and Safety of Lunsekimig in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Characterized by an Eosinophilic Phenotype
NCT07190209
Sponsor principalSanofi
Contacts de l'étudeTrial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
Dernière mise à jour : 24 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

942 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Entre 40 et 80 ans

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) diagnostiquée par un médecin depuis ≥1 an

Anciens ou actuels fumeurs ayant cumulé au moins 10 années-paquets

Test d'évaluation des voies aériennes chroniques (CAAT) ≥10

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Maladie pulmonaire significative autre que la MPOC

Tuberculose active ou incomplètement traitée

Asthme, y compris l'asthme pédiatrique, ou ACOS

Antécédents ou présence actuelle de tumeurs malignes

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive lunsekimig dose regimen A.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive lunsekimig dose regimen B

Groupe III

Placebo
Participants will receive lunsekimig-matching placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 153 sites

Recrutement en cours

Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400025

Chandler, United StatesOuvrir Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400025 dans Google Maps
Recrutement en cours

Pulmonary Associates - Phoenix - East Bell Road- Site Number : 8400114

Phoenix, United States
Recrutement en cours

Epic Medical Research - Surprise- Site Number : 8400096

Surprise, United States
Recrutement en cours

IMAX Clinical Trials- Site Number : 8400109

La Palma, United States
Recrutement en cours
153 Centres d'Étude