Stimulation du nerf vague pour le soulagement des symptômes du COVID long
Sonocea Sonic Augmentation Technology (SAT)
+ Truvaga Electrical Vagus Nerve Stimulator
COVID-19+15
+ Syndrome post-aigu COVID-19
+ Troubles post-infectieux
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 27 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à déterminer si deux produits de bien-être général peuvent aider les personnes qui présentent des symptômes persistants après avoir contracté la COVID-19, souvent appelés COVID long. Ces produits sont conçus pour stimuler le nerf vague, qui joue un rôle dans la gestion du stress, de l'humeur, de la respiration, du rythme cardiaque, de l'inflammation et de la digestion. L'étude est importante car elle cherche à trouver de nouvelles façons de soutenir les personnes souffrant de symptômes persistants après la COVID-19, qui peuvent être perturbateurs dans la vie quotidienne et difficiles à gérer. Les participants à l'étude utiliseront un appareil Fitbit pour surveiller leur santé, en suivant des données telles que les niveaux d'activité physique et les schémas de fréquence cardiaque. Ils rempliront également des questionnaires pour décrire leurs symptômes et leurs expériences tout au long de l'étude. Toutes ces informations seront collectées pour créer une base de données, permettant une compréhension partagée de la manière dont le COVID long affecte les individus et si les produits de bien-être ont un impact positif sur leurs symptômes.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.546 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Tested positive by any test for acute COVID-19 and/or have ICD-10 code for COVID-19 in their electronic health records (EHR) 2. Any patient having the ICD-10 code for post-acute sequelae of COVID-19 (PASC) within their EHR, or any patient who has evidence of a Long COVID clinic visit within their EHR 3. Have persistent COVID-19 symptoms 3 months following resolution of acute COVID-19 infection as indicated by a negative COVID-19 test 4. Self-identified as having Long COVID based on symptomology: a. Symptoms must include any combination of the following: (ICD-10 codes shown): * Shortness of breath (R06.02, R06.00, or R06.09) * Fatigue (R53.83, or R53.82) * Cognitive impairment (G31.84 or R41.9) * Mental, Behavioral, and Neurodevelopmental disorders (F01-F99) * Postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) (I49.8) 5. Participants must have auditory headphones; over the ear headphones or earbuds 6. Participants must be at least 18 years of age, inclusive, at the time of signing the informed consent 7. Capable of understanding and providing signed informed consent 8. Participants must have a smart phone 9. Reliable access to internet via browser installed on a smartphone
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site