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L-théanine et paraxanthine pour l'amélioration cognitive dans le TDAH et le TSA

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Ce qui est testé

L-theanine and paraxanthine

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Trouble du Spectre de l'Autisme+4

+ Trouble Autistique

+ Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité

+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTexas Tech University Health Sciences Center
Contacts de l'étudeChathurika S Dhanasekara, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle approche pour aider les personnes atteintes de trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et de trouble du spectre de l'autisme (TSA) à améliorer leurs capacités cognitives, telles que la durée d'attention et le contrôle des impulsions. Les médicaments traditionnels s'accompagnent souvent d'effets secondaires et de coûts élevés, incitant les personnes à rechercher des solutions alternatives. Cette recherche se concentre sur la combinaison de la L-théanine, présente dans le thé, et de la paraxanthine, un métabolite de la caféine, pour voir si elles peuvent améliorer en toute sécurité et efficacement les fonctions cognitives sans les effets négatifs couramment associés à la caféine. Cette étude vise à trouver une option de traitement plus abordable et intégrative qui pourrait bénéficier aux personnes atteintes de TDAH et de TSA. Les participants à l'étude feront partie d'un essai randomisé, à simple insu, où ils recevront des doses orales de L-théanine combinée à de la paraxanthine. L'étude utilisera des techniques d'imagerie avancées pour observer les changements dans l'activité cérébrale et les performances cognitives. L'objectif est de déterminer si cette combinaison peut améliorer l'attention soutenue et réduire l'égarement mental chez les adultes atteints de TDAH et de TSA. Alors que la caféine peut causer des problèmes tels que l'agitation et le mauvais sommeil, la paraxanthine offre des avantages cognitifs sans ces inconvénients, rendant cette étude cruciale pour comprendre son potentiel en tant qu'alternative de traitement.

Titre officielCombining L-theanine and Paraxanthine for Transient Improvement of Cognitive Deficits Among Patients With Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Autism Spectrum Disorder: A Series of Translational Pilot Neuroimaging Studies
NCT07189442
Sponsor principalTexas Tech University Health Sciences Center
Contacts de l'étudeChathurika S Dhanasekara, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Trouble du Spectre de l'AutismeTrouble AutistiqueTrouble Déficit de l'Attention avec HyperactivitéTroubles MentauxTroubles Envahissants du DéveloppementTroubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateurTroubles du développement neurologique

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adultes (18 ans et plus) diagnostiqués par un médecin (selon auto-déclaration) avec TDAH ou TSA

Les participants ayant un double diagnostic de trouble du spectre de l'autisme (TSA) et de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) seront recrutés, mais ne seront inclus que dans le groupe TSA. Le diagnostic concomitant de TDAH sera inclus en tant que variable supplémentaire dans les analyses exploratoires.

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Les sujets ayant développé des effets indésirables suite à la consommation de produits contenant de la caféine/paraxanthine/L-théanine/amidon de maïs (présent dans le placebo)

Incapacité à lire et à suivre les instructions écrites

Prise de médicaments connus pour présenter des interactions pharmacologiques avec la paraxanthine au cours des 3 derniers mois

Diagnostic actuel ou antérieur de tics ou d'autres formes de dyskinésie

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
A group of 12 adult males with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) will be enrolled. Each participant will receive both study conditions in a randomized, single-blinded, repeated-measures crossover design: Active Condition: One capsule containing 200 mg L-theanine + 200 mg paraxanthine. Placebo Condition: One capsule containing 400 mg of corn starch. The order of administration will be randomized, with each participant completing both conditions on separate visits (visits 2 and 3).

Groupe II

Expérimental
A group of 12 adult males with autism spectrum disorder (ASD) will be enrolled. Each participant will receive both study conditions in a randomized, single-blinded, repeated-measures crossover design: Active Condition: One capsule containing 200 mg L-theanine + 200 mg paraxanthine. Placebo Condition: One capsule containing 400 mg of corn starch. The order of administration will be randomized, with each participant completing both conditions on separate visits (visits 2 and 3).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Texas Tech University

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1 Centres d'Étude