Système d'intubation d'origine pour une meilleure gestion des voies respiratoires
Origin Intubation System
Étude de faisabilité d'un dispositif médical
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude se concentre sur le test d'un nouveau dispositif médical appelé le Système d'Intubation Origin, conçu pour aider les médecins à gérer plus facilement les voies respiratoires des patients lors de procédures nécessitant une intubation, qui est le processus d'insertion d'un tube dans la voie respiratoire d'une personne pour l'aider à respirer. Ce système utilise un design spécial inspiré de la croissance des lianes, permettant à un tube souple de s'étendre et de naviguer dans la voie respiratoire en utilisant une faible pression d'air. Cette approche innovante vise à rendre l'intubation moins traumatisante et plus rapide en réduisant la nécessité pour les médecins d'avoir une connaissance avancée de l'anatomie et en diminuant la dépendance aux outils de visualisation, qui peuvent être difficiles à utiliser dans des situations complexes. L'étude cible les prestataires de soins de santé qui effectuent des intubations, visant à améliorer les soins aux patients en rendant le processus plus efficace et accessible. L'étude implique l'utilisation du Système d'Intubation Origin sur des patients nécessitant une intubation. Les participants à l'étude expérimenteront les capacités de semi-auto-navigation du dispositif, ce qui signifie que le tube peut se guider lui-même avec une intervention manuelle minimale, potentiellement rendant le processus plus fluide et plus rapide. Les chercheurs évalueront l'efficacité du dispositif, en se concentrant sur sa capacité à placer le tube de manière sûre et efficace dans la voie respiratoire. L'étude est interventionnelle, ce qui signifie qu'elle implique de tester activement le dispositif sur des patients, et se trouve dans les premières phases de la recherche. L'objectif principal est de déterminer la faisabilité et l'efficacité de cette nouvelle technologie dans des contextes médicaux réels, bien que des mesures de résultats spécifiques ne soient pas détaillées dans cette description.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.15 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Étude de faisabilité d'un dispositif médical
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: 1. Male or Female subjects 18 years of age or older and less than 75. 2. English or Spanish Speaking. 3. Undergoing elective surgery requiring endotracheal intubation. 4. Use of general anesthesia. Exclusion Criteria: 1. Patients with high aspiration risk. 2. Inability to provide informed consent in English or Spanish 3. Patients for whom an awake intubation is indicated and planned. 4. Patients with a history of head and neck radiation. 5. Pregnant patients. 6. Patients with BMI \>35 7. ASA 4 or higher 8. Patients who the investigator deems ineligible at the investigator's discretion. 9. Planned post-operative intubation. 10. Current incarceration.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site