PiNACLE-H2HRondecabtagène Autoleucel comparé à la thérapie par cellules CAR T-CD19 dans le lymphome à grandes cellules B en rechute ou réfractaire

Cette étude est conçue pour comparer deux types différents de thérapies par cellules CAR T pour les patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B qui est réapparu ou n'a pas répondu aux traitements initiaux. Elle cible spécifiquement ceux dont le cancer ne s'est pas amélioré avec les traitements standards comme les anticorps anti-CD20 et la chimiothérapie. L'essai évalue un nouveau traitement appelé rondecabtagène autoleucel (ronde-cel), qui cible à la fois les protéines CD19 et CD20 sur les cellules cancéreuses, par rapport aux traitements actuels qui ne ciblent que le CD19. Cela est important car de nombreux patients font encore face à une progression de la maladie avec les thérapies existantes, souvent en raison des changements des cellules cancéreuses ou de l'efficacité décroissante de la thérapie au fil du temps. En ciblant deux protéines, le ronde-cel vise à fournir une réponse plus durable au traitement. Les participants à l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit le nouveau traitement, le ronde-cel, soit un traitement standard actuel choisi par l'investigateur, qui comprend des options comme l'axi-cel ou le liso-cel. Avant de recevoir la thérapie par cellules CAR T, tous les participants subiront un traitement préparatoire utilisant les médicaments de chimiothérapie fludarabine et cyclophosphamide. La thérapie par cellules CAR T elle-même est administrée par une seule perfusion dans une veine. Les participants seront étroitement surveillés pendant trois ans pour évaluer l'efficacité des traitements et assurer leur sécurité, avec un suivi supplémentaire jusqu'à 15 ans pour suivre les effets à long terme. L'objectif est de voir si le ronde-cel peut conduire à de meilleurs résultats en restant actif contre le cancer plus longtemps.