Recrutement en cours

Téniposide et Cisplatine pour les Tumeurs Germinales Malignes Centrales

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Ce qui est testé

Teniposide Injection

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes germinaux et embryonnaires

+ Néoplasmes par type histologique

+ Néoplasmes

À partir de 5 ans
+22 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChengcheng Guo
Contacts de l'étudechengcheng Guo, Doctor of Medicine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 août 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le test d'une combinaison de deux médicaments, le Ténioside et le Cisplatine, pour traiter les patients nouvellement diagnostiqués avec des tumeurs germinales malignes centrales. Ces types de tumeurs se produisent dans le cerveau ou la moelle épinière et sont particulièrement difficiles à traiter. L'étude vise à déterminer si cette combinaison de médicaments peut réduire ou contrôler efficacement la tumeur, offrant ainsi une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de cette condition grave. Comprendre comment ces médicaments fonctionnent ensemble pourrait conduire à de meilleures stratégies de traitement pour les personnes atteintes de ce type rare et agressif de tumeur. Les participants à l'étude reçoivent le traitement par injection. Le Ténioside est administré avec le Cisplatine toutes les trois semaines, et chaque cycle dure entre trois et cinq jours. Le traitement implique une dose spécifique des médicaments administrée par perfusion intraveineuse, mélangée à une solution saline. Les patients subissent jusqu'à six cycles de cette thérapie combinée. Après avoir terminé les cycles de chimiothérapie, une radiothérapie standard est appliquée pour cibler davantage les cellules tumorales. L'étude ne liste pas de résultats spécifiques mesurés, mais l'objectif principal est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de cette combinaison de médicaments dans la gestion des tumeurs.

Titre officielA Single-center, Single-arm, Open-label Study of the Combination of Teniposide Injection and Cisplatin in the Treatment of Newly Diagnosed Patients With Central Malignant Germ Cell Tumors.
NCT07188441
Sponsor principalChengcheng Guo
Contacts de l'étudechengcheng Guo, Doctor of Medicine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 5 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Must have at least one measurable lesion defined by RANO criteria

The initial diagnosis has been confirmed as central malignant germ cell tumor

Expected survival period ≥ 6 months

Absolute neutrophil ≥1.0×10^9/L; Platelet ≥100.0×10^9/L

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12 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients undergoing any other anti-cancer experimental treatment

Individuals with a history of severe allergies or allergies to any component of the drugs in the past

Previous or concurrent active cardiovascular diseases with clinical significance, including congenital heart disease or pericardial disease, history of heart failure, myocardial infarction, coronary heart disease, heart valve disease, cardiomyopathy, and arrhythmia

Patients with Magnetic Resonance Imaging contraindications

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Our study set up only one experimental group without a control group, and all subjects received the same intervention, namely the combination of Teniposide injection and Cisplatin for the treatment of newly diagnosed central malignant germ cell tumor patients. The effectiveness was assessed by observing the results and comparing them with historical data.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Sun Yat-sen University Cancer Center

Guangzhou, ChinaOuvrir Sun Yat-sen University Cancer Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude