Recrutement en cours

Guidage par Intelligence Artificielle pour la Sécurité de la Cholécystectomie Laparoscopique

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Ce qui est testé

Artificial Intelligence Guidance Models

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 3
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Health Network, Toronto
Contacts de l'étudeAriana Walji, BSc, MSc Candidate
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) pour potentiellement rendre les chirurgies laparoscopiques de la vésicule biliaire plus sûres. La cholécystectomie laparoscopique est une chirurgie peu invasive pour retirer la vésicule biliaire, et l'atteinte de la Vue Critique de Sécurité est cruciale pour éviter les complications. Cette recherche est menée dans deux hôpitaux de Toronto, au Canada, et implique des chirurgiens et des stagiaires effectuant des chirurgies. L'étude compare les procédures réalisées avec l'aide de l'IA à celles réalisées selon les méthodes standard. Les modèles d'IA fournissent des retours en temps réel pour aider les chirurgiens pendant l'opération, et l'étude vise à déterminer si ce guidage améliore la sécurité de la chirurgie. Pendant l'essai, 10 chirurgiens ou stagiaires effectueront 5 chirurgies chacun, certaines avec l'aide de l'IA et d'autres selon les méthodes standard. Le groupe utilisant l'IA utilise des outils qui aident à assurer une dissection sûre et une visibilité adéquate des structures critiques. Les résultats sont mesurés en examinant les enregistrements vidéo internes des chirurgies pour voir si l'IA contribue à des procédures plus sûres. D'autres aspects évalués incluent la fréquence à laquelle les dissections se déroulent en toute sécurité, les commentaires des chirurgiens sur l'IA et les observations faites par l'équipe de recherche. Les chercheurs vérifieront également les dossiers médicaux des patients 30 jours après la chirurgie pour évaluer toute différence dans la récupération ou les complications entre les deux groupes.

Titre officielEvaluating the Clinical Impact of Artificial Intelligence on Safety in Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial
Sponsor principalUniversity Health Network, Toronto
Contacts de l'étudeAriana Walji, BSc, MSc Candidate
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Surgeon participants: Attending surgeons or fellows that perform laparoscopic cholecystectomy at University Health Network.

Patients participants: Adults 18 years of age and over, scheduled for laparoscopic cholecystectomy surgery.

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Surgeon participants: Anyone who is not a surgeon or fellow at University Health Network or that does not perform laparoscopic cholecystectomies.

Patient participants: Any patient who is not having a laparoscopic cholecystectomy surgery.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Surgeons or fellows in the intervention group will have access to two AI models during their procedure. A research coordinator will operate and monitor the AI models, which are displayed on a single monitor in the operating room. Participants may request to toggle between models or turn them off at any point during the procedure, as per their needs.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Toronto General Hospital

Toronto, CanadaOuvrir Toronto General Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours

Toronto Western Hospital

Toronto, Canada
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude