Recrutement imminent

CSASDSScores de Silverman-Andersen et de Downes pour la détresse respiratoire néonatale

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Dyspnée+10

+ Maladie des membranes hyalines

+ Maladies du nouveau-né

+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMuğla Sıtkı Koçman University
Contacts de l'étudeOzkan Ilhan, Associate ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de deux systèmes de notation différents, le score de Silverman-Andersen et le score de Downes, pour déterminer dans quelle mesure ils prédisent le besoin d'un soutien respiratoire plus intensif chez les nouveau-nés présentant des difficultés respiratoires peu après la naissance. Plus précisément, elle examine les prématurés nés après 28 semaines et les nouveau-nés à terme qui présentent des signes de détresse respiratoire dans les six premières heures de vie. Ces systèmes de notation aident à déterminer la gravité de l'état et si les bébés ont besoin d'interventions supplémentaires au-delà de la ventilation non invasive. Le bénéfice potentiel de cette étude est d'améliorer la détection précoce des problèmes respiratoires graves et d'assurer un traitement efficace et opportun, réduisant ainsi le nombre de nouveau-nés nécessitant des procédures invasives. Dans le cadre de l'étude, les nourrissons reçoivent une ventilation en pression positive non invasive (NIPPV) à l'aide de courtes canules nasales connectées à un ventilateur mécanique. Le personnel médical surveille les taux de respiration, les niveaux d'oxygène et autres signes vitaux des nourrissons. La performance des scores de Silverman-Andersen et de Downes est testée en enregistrant ces scores peu après le début de la NIPPV et en les comparant aux résultats réels, tels que la durée pendant laquelle les nourrissons ont besoin de ventilation et s'ils nécessitent éventuellement un soutien plus intensif. L'étude examine également d'autres facteurs, tels que les niveaux de gaz sanguin et les besoins en oxygène, pour voir dans quelle mesure les scores prédisent le besoin d'une intervention supplémentaire. L'objectif est de déterminer quel système de notation fournit le meilleur avertissement précoce d'un éventuel échec de la ventilation, guidant ainsi de meilleures décisions de traitement pour ces nourrissons vulnérables.

Titre officielComparison of the Silverman-Andersen Score and the Downes Score in Assessing the Severity of Respiratory Distress and Predicting Noninvasive Ventilation Failure in Neonates
NCT07183956
Sponsor principalMuğla Sıtkı Koçman University
Contacts de l'étudeOzkan Ilhan, Associate ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

220 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

DyspnéeMaladie des membranes hyalinesMaladies du nouveau-néMaladies du prématuréMaladies pulmonairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesSyndrome de détresse respiratoireTroubles respiratoiresSyndrome de détresse respiratoire du nouveau-néMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Preterm infants born at >28 weeks of gestation or term infants born at ≥37 weeks of gestation.

Development of respiratory distress within the first 6 hours after birth, defined as the presence of at least two of the following: Respiratory rate ≥60/min, Subcostal/intercostal retractions, Grunting.

Persistence of respiratory distress for more than 6 hours.

Age within the first 12 hours of life.

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Major congenital malformations.

Airway or pulmonary anomalies.

Cardiovascular or respiratory instability due to sepsis.

Cyanotic congenital heart disease.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

Akdeniz University School of Medicine, Department of Neonatology

Antalya, Turkey (Türkiye)Ouvrir Akdeniz University School of Medicine, Department of Neonatology dans Google Maps
Suspendu

Antalya Training and Research Hospital, Department of Neonatology

Antalya, Turkey (Türkiye)
Suspendu

Mugla Training and Research Hospital, Department of Neonatology

Muğla, Turkey (Türkiye)
Suspendu

Sanliurfa Training and Research Hospital, Department of Neonatology

Sanliurfa, Turkey (Türkiye)
Recrutement imminent4 Centres d'Étude