Terminé

MONITAIR-OSASurveillance à distance de l'observance de la PPC dans l'apnée obstructive du sommeil

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Ce qui est testé

Standard Coaching (SOC)

+ MonitAir RPM

Comportemental
Qui peut participer

Apnée+6

+ Maladies du système nerveux

+ Troubles respiratoires

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMonitAir
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 février 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble du sommeil courant qui peut entraîner des problèmes de santé graves tels que l'hypertension artérielle, les problèmes cardiaques et le diabète, affectant ainsi la qualité de vie globale. Le traitement typique implique l'utilisation d'une machine CPAP, qui aide à maintenir les voies respiratoires ouvertes pendant le sommeil. Cependant, de nombreuses personnes ont du mal à suivre ce traitement. Cette étude explore si l'utilisation d'une plateforme de télémédecine appelée MonitAir peut aider à améliorer la constance avec laquelle les personnes utilisent leurs machines CPAP. MonitAir permet aux professionnels de santé de suivre à distance l'utilisation du CPAP par les patients et de fournir un soutien opportun, visant à améliorer l'engagement des patients dans le traitement et à améliorer les résultats de santé. Les participants à cette étude sont des personnes récemment diagnostiquées avec une AOS qui commencent une thérapie par CPAP. Ils sont divisés en deux groupes : l'un reçoit un coaching régulier, et l'autre reçoit un soutien supplémentaire via la plateforme MonitAir. Cette plateforme comprend des revues hebdomadaires des données CPAP, des messages automatisés, des contrôles mensuels par téléconsultation et des consultations supplémentaires avec un médecin si nécessaire. L'étude mesure la fréquence à laquelle les participants utilisent leurs machines CPAP sur 30, 60 et 90 jours, en fonction de directives spécifiques. Elle examine également d'autres facteurs tels que la satisfaction des patients, la qualité du sommeil et les éventuels problèmes avec les masques CPAP. Tous les participants sont surveillés pour les effets secondaires typiques, sans risques supplémentaires attendus de l'utilisation du système MonitAir.

Titre officielAssessing the Utility of a Remote Patient Monitoring Platform for Improving CPAP Adherence for Obstructive Sleep Apnea
NCT07182617
Sponsor principalMonitAir
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ApnéeMaladies du système nerveuxTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresTroubles du sommeil-éveilSyndromes d'apnée du sommeilApnée du sommeil obstructiveTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomnies

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults ≥18 years old

Access to a smartphone (iOS or Android)

Ability to engage in two-way text communication and audiovisual conferencing

Home sleep test (HST) or polysomnogram (PSG) performed ≤90 days before randomization

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Department of Transportation (DOT) drivers

Central sleep apnea or Cheyne-Stokes respirations (CSA/CSR) ≥10% of diagnostic study

Central or mixed apneas ≥25% of AHI

Use of BiPAP, BiPAP ST, ASV, AVAPS, or any other non-invasive ventilation modality

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Participants received the standard BetterNight coaching program for CPAP initiation and adherence. Monitoring was performed using existing systems (ResMed AirView, Philips Care Orchestrator, and the internal Clarity dashboard). Coaches contacted patients at scheduled checkpoints (10, 20, 45, 60, and 80 days) and provided support as needed to help patients meet Medicare adherence criteria.

Groupe II

Expérimental
Participants received the standard BetterNight coaching program enhanced with the MonitAir RPM platform. MonitAir enabled weekly data reviews, automated text reminders, and at least one interactive telehealth session per month. Alerts for poor adherence, high residual AHI, or mask issues triggered outreach by coaches and escalation to physicians when needed. The goal was to improve CPAP adherence and patient satisfaction through continuous digital monitoring and engagement.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Remote

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Terminé1 Centres d'Étude