MONITAIR-OSASurveillance à distance de l'observance de la PPC dans l'apnée obstructive du sommeil
Standard Coaching (SOC)
+ MonitAir RPM
Apnée+6
+ Maladies du système nerveux
+ Troubles respiratoires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 février 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble du sommeil courant qui peut entraîner des problèmes de santé graves tels que l'hypertension artérielle, les problèmes cardiaques et le diabète, affectant ainsi la qualité de vie globale. Le traitement typique implique l'utilisation d'une machine CPAP, qui aide à maintenir les voies respiratoires ouvertes pendant le sommeil. Cependant, de nombreuses personnes ont du mal à suivre ce traitement. Cette étude explore si l'utilisation d'une plateforme de télémédecine appelée MonitAir peut aider à améliorer la constance avec laquelle les personnes utilisent leurs machines CPAP. MonitAir permet aux professionnels de santé de suivre à distance l'utilisation du CPAP par les patients et de fournir un soutien opportun, visant à améliorer l'engagement des patients dans le traitement et à améliorer les résultats de santé. Les participants à cette étude sont des personnes récemment diagnostiquées avec une AOS qui commencent une thérapie par CPAP. Ils sont divisés en deux groupes : l'un reçoit un coaching régulier, et l'autre reçoit un soutien supplémentaire via la plateforme MonitAir. Cette plateforme comprend des revues hebdomadaires des données CPAP, des messages automatisés, des contrôles mensuels par téléconsultation et des consultations supplémentaires avec un médecin si nécessaire. L'étude mesure la fréquence à laquelle les participants utilisent leurs machines CPAP sur 30, 60 et 90 jours, en fonction de directives spécifiques. Elle examine également d'autres facteurs tels que la satisfaction des patients, la qualité du sommeil et les éventuels problèmes avec les masques CPAP. Tous les participants sont surveillés pour les effets secondaires typiques, sans risques supplémentaires attendus de l'utilisation du système MonitAir.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site