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NRM-823 pour tumeurs solides avancées ou métastatiques réfractaires

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Ce qui est testé

NRM-823

Médicament
Qui peut participer

Carcinome épidermoïde de la tête et du cou+28

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNormunity AccelCo, Inc.
Contacts de l'étudeJudy Schnyder, MBA
Dernière mise à jour : 13 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur le test d'un nouveau médicament appelé NRM-823, conçu pour les personnes atteintes de tumeurs solides avancées ou difficiles à traiter. L'essai vise à déterminer la sécurité de ce médicament lorsqu'il est utilisé seul et en combinaison avec un autre type de traitement contre le cancer connu sous le nom d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Ces inhibiteurs aident le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses plus efficacement. Cette étude est importante car elle explore de nouvelles options de traitement pour les patients dont les tumeurs n'ont pas bien répondu aux thérapies existantes, offrant potentiellement de nouveaux espoirs pour la gestion de leur condition. Les participants à cette étude recevront le NRM-823 soit seul, soit en association avec un inhibiteur de points de contrôle immunitaires. L'étude est divisée en trois parties. Initialement, la recherche se concentre sur la détermination de la dose la plus sûre de NRM-823 seul. Après avoir identifié cette dose, la recherche testera ses effets plus avant dans un groupe plus large. Dans la partie finale, l'étude examinera l'efficacité du médicament lorsqu'il est combiné avec l'inhibiteur de points de contrôle. L'accent principal est mis sur l'observation des éventuels effets secondaires que les participants pourraient ressentir et sur l'évaluation de l'impact de la combinaison sur les tumeurs. Les résultats aideront à déterminer la meilleure façon d'utiliser ces traitements ensemble à l'avenir.

Titre officielA Phase 1a/1b Study of NRM-823 as Monotherapy and in Combination With Immune Checkpoint Inhibition in Participants With Locally Advanced or Metastatic Refractory Solid Tumors
NCT07182149
Sponsor principalNormunity AccelCo, Inc.
Contacts de l'étudeJudy Schnyder, MBA
Dernière mise à jour : 13 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Carcinome épidermoïde de la tête et du couMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du seinNéoplasmes du seinCarcinomeCarcinome à cellules squameusesNéoplasmes du col utérinMaladies du col de l'utérusMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies des ovairesTumeurs ovariennesMaladies de la peauMaladies utérinesNéoplasmes utérinsNéoplasmes urogénitauxNéoplasmes de l'endomètreMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies urogénitales fémininesNéoplasmes mammaires triple négatif

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Have histologically- or cytologically-diagnosed NSCLC (squamous or adenocarcinoma), TNBC, HNSCC, ESCC, esophageal adenocarcinoma, gastric/GEJ adenocarcinoma, cervical, endometrial, or ovarian cancer which is advanced or metastatic.

Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.

Adequate liver, renal, pulmonary, and cardiac function.

Adequate hematologic function.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Has received cytotoxic chemotherapy, biologic anticancer agents, checkpoint inhibitors, or radiation therapy (excluding bone-only radiation therapy) ≤3 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) prior to the first dose of NRM-823

History of Grade 2 pneumonitis requiring steroids or any Grade 3 or 4 pneumonitis from any prior therapy.

Has received an investigational therapy <4 weeks or 5 half-lives prior to the first dose of NRM823, whichever is shorter prior to the first dose of NRM-823.

With the exception of alopecia and Grade ≤2 neuropathy, any unresolved toxicities from prior therapy greater than CTCAE Grade 1 at the time of starting study drug.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Administered per protocol requirements

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

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