NRM-823 pour tumeurs solides avancées ou métastatiques réfractaires
NRM-823
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou+28
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le test d'un nouveau médicament appelé NRM-823, conçu pour les personnes atteintes de tumeurs solides avancées ou difficiles à traiter. L'essai vise à déterminer la sécurité de ce médicament lorsqu'il est utilisé seul et en combinaison avec un autre type de traitement contre le cancer connu sous le nom d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Ces inhibiteurs aident le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses plus efficacement. Cette étude est importante car elle explore de nouvelles options de traitement pour les patients dont les tumeurs n'ont pas bien répondu aux thérapies existantes, offrant potentiellement de nouveaux espoirs pour la gestion de leur condition. Les participants à cette étude recevront le NRM-823 soit seul, soit en association avec un inhibiteur de points de contrôle immunitaires. L'étude est divisée en trois parties. Initialement, la recherche se concentre sur la détermination de la dose la plus sûre de NRM-823 seul. Après avoir identifié cette dose, la recherche testera ses effets plus avant dans un groupe plus large. Dans la partie finale, l'étude examinera l'efficacité du médicament lorsqu'il est combiné avec l'inhibiteur de points de contrôle. L'accent principal est mis sur l'observation des éventuels effets secondaires que les participants pourraient ressentir et sur l'évaluation de l'impact de la combinaison sur les tumeurs. Les résultats aideront à déterminer la meilleure façon d'utiliser ces traitements ensemble à l'avenir.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.150 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 9 sites
Normunity Investigational Site
Denver, United StatesOuvrir Normunity Investigational Site dans Google MapsNormunity Investigational Site
New Haven, United StatesNormunity Investigational Site
Minneapolis, United StatesNormunity Investigational Site
Maumee, United States