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Stimulation électrique transcranienne pour les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson

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Ce qui est testé

Transcranial Electrical Stimulation Device

Dispositif médical
Qui peut participer

Synucléinopathies+17

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 18 à 80 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalU: The Mind Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur l'utilisation d'une nouvelle technologie appelée stimulation électrique transcranienne (tES) pour aider à gérer les symptômes moteurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Cette technologie, administrée par un dispositif appelé Sphere V3.0, vise à stimuler de manière non invasive les parties du cerveau qui contrôlent le mouvement. Elle est significative car elle offre un traitement potentiel sans besoin de chirurgie ou de médicaments, ce qui peut fournir une alternative plus sûre pour la gestion des symptômes. L'étude cible les personnes atteintes de Parkinson et utilise une configuration entièrement à distance, permettant aux participants de recevoir et d'utiliser le dispositif chez eux. Les participants reçoivent le dispositif Sphere V3.0 par la poste, accompagné d'instructions et de tutoriels vidéo. Ils sont formés par des appels vidéo pour configurer et utiliser correctement le dispositif, ce qui implique de placer des électrodes sur la tête pour administrer la stimulation. L'étude mesure l'efficacité du traitement en analysant les mouvements des participants à travers des évaluations vidéo. Ces vidéos sont prises à des moments et des angles spécifiques pour assurer la cohérence. La sécurité est une priorité, avec un soutien d'urgence 24h/24 et 7j/7, des entrées de journal numérique régulières pour signaler les problèmes mineurs, et un plan de réponse structuré pour les événements plus graves. Toutes les données sont collectées et stockées de manière sécurisée, garantissant la confidentialité des participants tout au long de l'étude.

Titre officielVirtual Remote Assessment of Transcranial Electrical Stimulation for Parkinson's Disease Motor Symptoms
NCT07182058
Sponsor principalU: The Mind Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementRigidité MusculaireHypertonie musculaireMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladie de ParkinsonSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTremblementHypokinésieMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniensDyskinésiesManifestations Neuromusculaires

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults 18-80 years with confirmed diagnosis of Parkinson's Disease
Hoehn & Yahr stages 1-4
Stable medication regimen for 4+ weeks prior to enrollment
Reliable internet access and telehealth capability
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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Metallic head/neck implants (excluding dental fillings)
Pregnancy or nursing status
Severe skin conditions at electrode placement sites
History of epilepsy or seizures (unless technology specifically indicated)
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All participants receive active transcranial electrical stimulation treatment using the Sphere V3.0 device. Treatment consists of 13-minute daily sessions Monday through Friday for 3 weeks (15 total sessions), followed by 3 weeks of follow-up monitoring without device use. The device delivers amplitude-modulated transcranial pulsed random noise stimulation (am-tPRNS) with current intensity up to 4mA through a 4-electrode array placed on the scalp targeting motor cortex regions.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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1 Centres d'Étude