LLLT-LasikThérapie par lumière de faible intensité pour la prévention de l'œil sec chez les patients subissant une Femto-LASIK
Low-Level Light Therapy
+ Sham (No Treatment)
Dysfonction de la Glande de Meibomius+2
+ Maladies oculaires
+ Maladies des paupières
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 10 août 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'exploration d'une nouvelle méthode pour prévenir les symptômes de l'œil sec chez les patients subissant une chirurgie oculaire courante appelée Femto-LASIK. La maladie de l'œil sec est un problème fréquent après ce type de chirurgie, souvent en raison de changements dans le système de production de larmes de l'œil. Cela peut entraîner un inconfort et une récupération plus lente de la vision. L'étude examine l'utilisation d'un traitement appelé thérapie par lumière de faible intensité (LLLT), qui utilise une lumière rouge douce pour potentiellement améliorer la santé oculaire et prévenir les symptômes de l'œil sec. L'essai vise à déterminer si la LLLT peut aider à maintenir de meilleurs niveaux de larmes et améliorer le confort des patients après la chirurgie. Les participants à l'étude sont des adultes programmés pour une Femto-LASIK, et ceux ayant des affections oculaires existantes ou ayant subi d'autres chirurgies ne sont pas inclus. Ils sont répartis au hasard pour recevoir soit le traitement LLLT réel, soit un traitement fictif avec beaucoup moins de puissance, afin d'assurer une comparaison équitable. Le traitement LLLT est appliqué autour des yeux pendant 15 minutes avant et après la chirurgie, à l'aide d'un dispositif spécial. Les chercheurs évaluent les résultats en vérifiant les niveaux de larmes et le confort oculaire à plusieurs reprises après la chirurgie. Ils recherchent des améliorations de la production et de la stabilité des larmes, ainsi que tout effet secondaire. L'étude a révélé que le groupe LLLT a maintenu de meilleurs niveaux d'humidité oculaire par rapport au groupe fictif, sans effets indésirables signalés, suggérant que la LLLT pourrait être une option prometteuse pour améliorer la récupération après une chirurgie LASIK.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.61 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" Iași,
Iași, RomaniaOuvrir University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" Iași, dans Google Maps