Terminé

Isolation des veines pulmonaires par champ pulsé vs cryoballon pour la fibrillation atriale avec insuffisance cardiaque

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+3

+ Fibrillation Auriculaire

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 99 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSt. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
Dernière mise à jour : 14 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients atteints à la fois de fibrillation atriale (FA) et d'insuffisance cardiaque avec une capacité de pompage réduite du cœur, connue sous le nom de fraction d'éjection réduite. Ces patients présentent un risque élevé de problèmes cardiaques. L'étude vise à évaluer deux traitements différents utilisant l'isolement des veines pulmonaires (IVP) par cathéter pour contrôler le rythme cardiaque. Ces traitements pourraient aider à réduire les risques de décès et la nécessité de visites à l'hôpital en raison d'une aggravation de l'insuffisance cardiaque. L'étude est importante car elle examine une méthode de traitement plus récente appelée ablation par champs pulsés et la compare à une méthode déjà établie, l'ablation par ballonnet cryogénique, pour voir si la nouvelle méthode est tout aussi sûre et efficace. L'étude est observationnelle, ce qui signifie qu'elle examine des données précédemment collectées provenant de plusieurs centres pour effectuer la comparaison. Elle utilise une méthode statistique appelée appariement des scores de propension pour comparer de manière équitable les deux méthodes de traitement chez des patients similaires. Cela signifie que les chercheurs examineront les données existantes de patients ayant subi l'une de ces deux procédures pour évaluer et comparer les résultats. Les chercheurs examineront des données qui ont été anonymisées, garantissant ainsi la confidentialité des patients concernés. Cette approche permet une comparaison complète sans avoir besoin de nouvelles inscriptions de patients, accélérant ainsi le processus de détermination de la meilleure option de traitement pour ce groupe à haut risque.

Titre officielPulsed Field or Cryoballoon Pulmonary Vein Isolation for Atrial Fibrillation in Heart Failure (a Propensity Score Matched Comparison)
NCT07181291
Sponsor principalSt. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
Dernière mise à jour : 14 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

700 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with paroxysmal or persistent AF and echocardiographically confirmed HFrEF (LVEF ≤ 40%)

Patients who underwent their first PVI using pulsed field or cryoballoon ablation as part of clinical routine

Patients with regular follow-up via 12-lead ECG or Holter ECG following PVI

Patients with at least three months of follow-up

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who did not undergo pulsed field or cryoballoon ablation for first-time PVI

Patients with LVEF > 40%

Patients who declined the use of their data during initial collection

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 12 sites

Suspendu

Vancouver General Hospital

Vancouver, CanadaOuvrir Vancouver General Hospital dans Google Maps
Suspendu

Montreal Heart Institute

Montreal, Canada
Suspendu

Kerckhoff-Klinik Bad Nauheim

Bad Nauheim, Germany
Suspendu

Vivantes Klinikum am Urban

Berlin, Germany
Terminé12 Centres d'Étude