Isolation des veines pulmonaires par champ pulsé vs cryoballon pour la fibrillation atriale avec insuffisance cardiaque
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveArythmies cardiaques+3
+ Fibrillation Auriculaire
+ Maladies Cardiovasculaires
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les patients atteints à la fois de fibrillation atriale (FA) et d'insuffisance cardiaque avec une capacité de pompage réduite du cœur, connue sous le nom de fraction d'éjection réduite. Ces patients présentent un risque élevé de problèmes cardiaques. L'étude vise à évaluer deux traitements différents utilisant l'isolement des veines pulmonaires (IVP) par cathéter pour contrôler le rythme cardiaque. Ces traitements pourraient aider à réduire les risques de décès et la nécessité de visites à l'hôpital en raison d'une aggravation de l'insuffisance cardiaque. L'étude est importante car elle examine une méthode de traitement plus récente appelée ablation par champs pulsés et la compare à une méthode déjà établie, l'ablation par ballonnet cryogénique, pour voir si la nouvelle méthode est tout aussi sûre et efficace. L'étude est observationnelle, ce qui signifie qu'elle examine des données précédemment collectées provenant de plusieurs centres pour effectuer la comparaison. Elle utilise une méthode statistique appelée appariement des scores de propension pour comparer de manière équitable les deux méthodes de traitement chez des patients similaires. Cela signifie que les chercheurs examineront les données existantes de patients ayant subi l'une de ces deux procédures pour évaluer et comparer les résultats. Les chercheurs examineront des données qui ont été anonymisées, garantissant ainsi la confidentialité des patients concernés. Cette approche permet une comparaison complète sans avoir besoin de nouvelles inscriptions de patients, accélérant ainsi le processus de détermination de la meilleure option de traitement pour ce groupe à haut risque.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.700 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 99 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 12 sites
Montreal Heart Institute
Montreal, CanadaKerckhoff-Klinik Bad Nauheim
Bad Nauheim, GermanyVivantes Klinikum am Urban
Berlin, Germany