Observance de la thérapie OFS dans le cancer du sein prémenopausique HR+
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du sein+3
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
Cas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 10 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude se concentre sur la compréhension de l'adhésion des femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux à un stade précoce à une thérapie hormonale spécifique appelée SFO, ou suppression de la fonction ovarienne. La recherche vise à identifier pourquoi certaines patientes peuvent arrêter de prendre cette thérapie et à voir comment la durée pendant laquelle elles restent sous traitement affecte leurs résultats de santé. Cette étude est importante car elle cherche à améliorer la gestion du traitement du cancer du sein en assurant que les patientes reçoivent les soins les plus efficaces au fil du temps. En examinant des cas du monde réel, l'étude espère répondre aux défis auxquels ces patientes sont confrontées et potentiellement améliorer leur santé à long terme. Les participantes à cette étude ne sont pas tenues de subir de nouveaux traitements dans le cadre de la recherche. Au lieu de cela, leurs dossiers de traitement existants et leurs expériences sont examinés pour recueillir des données. L'étude recueille des informations sur leurs caractéristiques démographiques, leur diagnostic de cancer du sein, d'autres conditions de santé, leurs antécédents médicaux, leur statut de traitement actuel et tout effet secondaire qu'elles subissent. Ces informations aident les chercheurs à comprendre les niveaux d'adhésion au traitement et son impact sur les résultats. L'étude est menée dans plusieurs centres, visant à recueillir des données complètes auprès d'environ 300 patientes, ce qui aidera à tirer des conclusions significatives sur l'efficacité de la thérapie et la conformité des patientes dans des contextes réels.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Female breast cancer patients who were premenopausal at the time of surgery. 2. Newly diagnosed patients with invasive breast cancer, tumor node metastasis(TNM) stage I-III. 3. HR-positive (defined as ER ≥ 10% and/or progesterone receptor(PR) ≥ 10%). 4. Patients who have undergone radical mastectomy and are planning to receive OFS treatment. 5. Have received (neo)adjuvant chemotherapy and radiotherapy. 6. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) score of 0-1. 7. Complete medical records. 8. Willing to accept long-term follow-up. 9. Any adverse events that occurred during adjuvant chemotherapy (if applicable) have recovered or decreased to grade 1 (according to CTCAE v5.0) at the start of OFS treatment. Exclusion Criteria: 1. Simultaneously participating in another blinded clinical study. 2. Presence of other active malignant tumors or multiple primary cancers. 3. Pregnant or lactating women. 4. Other conditions that the investigator deems unsuitable for inclusion in the study. 5. Planning to use systemic therapies not described in the study cohort during the endocrine therapy phase (such as, but not limited to, chemotherapy, Antibody-Drug Conjugates(ADCs), or immunotherapy).
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires