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PRONTO-HN

Coordination proactive des soins pour la chirurgie des cancers de la tête et du cou

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Ce qui est testé

Proactive Risk-Based Optimization and Notifications for Treatment and Outcomes (PRONTO)

Autre
Qui peut participer

Carcinoma
+8

+ Carcinoma, Squamous Cell
+ Head and Neck Neoplasms
À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Contacts de l'étudeApostolos Christopoulos, MD, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 21 août 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration du moment des traitements post-chirurgicaux pour les patients atteints de cancer de la tête et du cou. Souvent, il y a des retards dans le début de la radiothérapie après la chirurgie, ce qui peut entraîner des résultats de santé moins bons. L'étude explore si un nouveau système appelé PRONTO-HN peut aider à minimiser ces retards, idéalement en dessous de 42 jours, dans un hôpital spécifique de Montréal. Le système envoie des alertes automatisées et coordonne les tâches parmi différents prestataires de soins de santé pour assurer un traitement en temps opportun. En améliorant le processus, l'étude vise à améliorer les taux de survie et les résultats globaux pour les patients subissant des soins postopératoires pour le cancer de la tête et du cou. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Le premier groupe comprend les patients qui ont reçu des soins avant la mise en œuvre du nouveau système, tandis que le second groupe comprend ceux traités avec le nouveau système de coordination. L'intervention implique des alertes automatisées et des évaluations des risques pour aider à prioriser et à coordonner les soins de manière plus efficace. L'étude collecte des données sur les antécédents démographiques et médicaux de chaque patient sans nécessiter leur consentement, car l'intervention est administrative. Les chercheurs analyseront l'efficacité du système en examinant dans quelle mesure il réduit les retards de traitement et améliore les résultats pour les patients. Un groupe plus petit de patients est étudié pour voir si le nouveau système peut réduire de manière significative le nombre de patients subissant des retards de plus de 42 jours.

Titre officielProactive Risk-based Optimization & Notifications for Treatment & Outcomes (PRONTO) in Head & Neck Cancer: A Strategy to Reduce Delays From Surgery to Post-Operative Adjuvant Therapy in Head and Neck Cancer 
NCT07180901
Sponsor principalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Contacts de l'étudeApostolos Christopoulos, MD, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
85 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Recherche sur les services de santé
Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis selon des critères définis, comme leurs antécédents médicaux ou l'avis du médecin. Cette méthode permet d'adapter les traitements en fonction des besoins identifiés des participants.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants reçoivent les traitements les uns après les autres, selon une séquence prédéfinie. Le traitement suivant peut dépendre de la façon dont le participant réagit au précédent.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré. C'est la méthode la plus rigoureuse pour éviter tout biais lié aux attentes et garantir des résultats fiables.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Carcinoma
Carcinoma, Squamous Cell
Head and Neck Neoplasms
Stomatognathic Diseases
Mouth Diseases
Mouth Neoplasms
Neoplasms
Neoplasms by Histologic Type
Neoplasms by Site
Neoplasms, Glandular and Epithelial
Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck
Critères

Inclusion Criteria: * All adult patients (age 18 or older). * Pathologically confirmed oral cavity or laryngeal squamous cell carcinoma. * Diagnosed from July 2024 to September 2026. * With planned primary intention surgical resection. * With or without adjuvant therapy. * Treated at the Centre Hospitalier de l'Université de Montréal. Exclusion Criteria: * Patients who do not end up receiving surgery. * S-PORT \> 180 days

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Post-implementation of PRONTO-HN system: 1. Pre-operative risk stratification of requiring adjuvant therapy using our predictive model, applied at tumor board. Patients stratified as fast-track vs normal-track. 2. High-risk patients receive intensive preoperative and postoperative coordination. Low-risk patients are monitored but escalated rapidly if adverse pathology is detected. This includes: * pre-operative dental consultation for fast-track * pre-operative oncology consultation for fast-track with high-risk features * target pathology results 14 days post-operatively for fast-track 3. Automated reminders and target dates sent to members of the multidisciplinary team.

Post-implementation of PRONTO-HN system: 1. Pre-operative risk stratification of requiring adjuvant therapy using our predictive model, applied at tumor board. Patients stratified as fast-track vs normal-track. 2. High-risk patients receive intensive preoperative and postoperative coordination. Low-risk patients are monitored but escalated rapidly if adverse pathology is detected. This includes: - pre-operative dental consultation for fast-track - pre-operative oncology consultation for fast-track with high-risk features - target pathology results 14 days post-operatively for fast-track 3. Automated reminders and target dates sent to members of the multidisciplinary team.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Number of days between surgery and start of radiotherapy (adjuvant)
Objectifs secondaires

Event: Death (of any cause) Censor: Alive at last follow-up

Event: Locoregional recurrence (primary site or cervical node) or death Censored: Alive and without locoregional recurrence at last follow-up

Event: Distant metastasis or death Censored: Alive and without distant metastasis at last follow-up

Event: Any recurrence (local, regional, or distant) Censored: Recurrence-free at last follow-up. Death without recurrence also censored.

Event: Recurrence (any site) or death Censored: Alive and disease-free at last follow-up

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontreal, CanadaVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude