Recrutement imminent

Kytogen Defend pour l'amélioration de la qualité de la peau du visage

Ce qui est testé

KIO021

Dispositif médical

Qui peut participer

À partir de 18 ans

+2 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel

Date de début : septembre 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSinclair Pharmaceuticals Limited

Contacts de l'étudeMD

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à tester l'efficacité et la sécurité d'une solution injectable appelée KIO021, qui contient du carboxyméthyl chitosan. L'objectif est de déterminer si ce traitement peut améliorer temporairement l'état de la peau du visage, en ciblant spécifiquement les personnes ayant une peau sèche et un teint terne. Améliorer la qualité de la peau du visage est important car cela peut renforcer l'estime de soi et l'apparence générale. Cette étude pourrait potentiellement offrir une nouvelle option de traitement pour les personnes cherchant à améliorer leur condition cutanée. Les participants à l'étude recevront des injections de la solution KIO021 pour évaluer son impact sur leur peau faciale. L'efficacité du traitement sera évaluée en comparant l'état de la peau de ceux qui reçoivent les injections avec ceux qui n'en reçoivent pas, par le biais d'une évaluation contrôlée et impartiale. L'étude ne mentionne pas de risques spécifiques, mais comme pour tout traitement injectable, il peut y avoir des effets secondaires courants tels que des rougeurs ou un gonflement au site d'injection. Cette recherche aidera à vérifier si le KIO021 est une option sûre et efficace pour améliorer la qualité de la peau du visage.

Titre officielA Prospective, Multicenter, Randomized, No-Treatment-Controlled, Assessor-Blinded, Superiority Clinical Investigation to Evaluate the Safety and Effectiveness of Kytogen Defend in Facial Skin Quality Improvement

NCT07179198

Sponsor principalSinclair Pharmaceuticals Limited

Contacts de l'étudeMD

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

500 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer

1) Subjects ≥18 years (subject to the time of signing the ICF), without any restriction on gender; (2) Skin types ranging from type II to IV according to Fitzpatrick classification; (3) The subject exhibits symptoms of dry skin and dull complexion on face, and has a temporary need to improve the quality of facial skin. After evaluation by the investigator, it is deemed suitable for improvement through the medical device used in this trial;

Un critère d'exclusion empêche la participation

1) Subjects who have known allergies to Carboxymethyl Chitosan Solutions or any ingredients contained in the product; have known allergies to any local anesthetics (e.g., lidocaine or other amide-type anesthetics) or to an excipient of 5% EMLA cream; are allergic to chlorhexidine (or similar products) or to an excipient found in 0.5% alcohol chlorhexidine; or have a history of severe allergies or any episodes of anaphylactic shock; (2) Subjects having participated in other clinical trials within 1 month prior to enrollment in this trial or being currently participating in other clinical trials; (3) Females who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study, or those who have been menopausal for less than 1 year or are in the perimenopausal phase without undergoing hormone therapy; (4) Subjects who have been exposed to strong sunlight or strong ultraviolet rays within 1 month before screening, or who are expected to work outdoors for a long time or need to be exposed to strong sunlight or ultraviolet rays during the study period; (5) Having tattoos, piercings, significant facial hair, scars, deformities, unhealed wounds, active skin diseases or inflammation or infections (e.g., herpes, acne, eczema, dermatitis, psoriasis, herpes zoster, mycosis and papillomas, etc.), abscess, granuloma, active or persistent perinasal infection, cancers or precancerous lesions, malignant tumours or skin swellings with unknown nature, unknown injections, and facial subcutaneous fixations (mesh, thread, gold twisted wire), etc. in the injection and evaluation area that may affect the effectiveness evaluation or increase treatment-related risks; (6) Subjects who are considered not suitable for participating in this clinical trial according to evaluation of investigators.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.

Recrutement imminentAucun centre d'étude