Recrutement imminent

Imagerie d'acupuncture guidée par vidéo pour la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie dans le cancer du sein

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Video-Guided Acupuncture Imagery Treatment (VGAIT)

Autre
Qui peut participer

De 18 à 80 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Contacts de l'étudeSierra HodgesVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 novembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude vise à explorer une nouvelle approche appelée Video-Guided Acupuncture Imagery Treatment (VGAIT) pour aider les personnes atteintes d'un cancer du sein qui présentent des problèmes persistants de douleur ou d'engourdissement nerveux après une chimiothérapie, connus sous le nom de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPIC). Cette condition affecte souvent la qualité de vie des patients, et trouver des moyens efficaces de la gérer est important. L'étude cible les personnes atteintes d'un cancer du sein de stade I-III qui continuent de présenter ces symptômes malgré l'achèvement de leur chimiothérapie. En étudiant le VGAIT, l'étude espère offrir une nouvelle méthode potentielle pour soulager l'inconfort associé à la NPIC. Les participants à l'étude subiront 16 séances de VGAIT sur une période de 8 semaines, réalisées à distance via Zoom. Le traitement implique des images guidées, une technique qui utilise la visualisation pour aider à gérer la douleur et l'inconfort. Les chercheurs évalueront la manière dont les participants continuent le traitement, leur satisfaction avec cette nouvelle méthode, et s'ils terminent toutes les évaluations de l'étude. Ces facteurs aideront à déterminer la faisabilité de l'utilisation du VGAIT pour la gestion de la NPIC. Les mesures de l'étude sont prises au début, à mi-parcours et à la fin de la période de 8 semaines pour évaluer les progrès et l'efficacité du traitement.

Titre officielVideo-Guided Acupuncture Imagery Treatment in Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy 
Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Contacts de l'étudeSierra HodgesVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
20 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire
: les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.

Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères
FemmeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 80 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Critères

Inclusion Criteria: * at least 18 years of age * have histologically confirmed stage I-III breast cancer, * have completed adjuvant taxane-based chemotherapy (alone or in combination), , * have an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1, and reported grade 1 or greater CIPN symptoms for more than 2 weeks as defined by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.03. Exclusion Criteria: * concurrent chemotherapy (there were no limitations on time from the last paclitaxel administration), * having metastatic or recurrent disease, * history of preexisting peripheral neuropathy prior to chemotherapy, * uncontrolled seizure disorder, * unstable cardiac disease or myocardial infarction within 6 months prior to study entry, being pregnant or nursing, or having used acupuncture for CIPN within 6 months prior to study entry.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental

Participants watch a video of acupuncture being applied to the body while simultaneously imagining that it is being administered to them
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Completion, satisfaction
Objectifs secondaires

a widely used, validated instrument that assesses the impact of neuropathy on health-related quality of life

A tool designed to assess neurotoxic effects in patients who have undergone treatments such as chemotherapy

An instrument used to evaluate the severity of pain, including neuropathic pain, and the impact on the patient's daily functioning.

an instrument developed to assess the quality of life in cancer patients

scale includes 12 descriptors of sensations frequently described during acupuncture treatment

a 13-item self-report scale which measures pain-related rumination, magnification, and helplessness

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles. 
Recrutement imminentAucun centre d'étude