HLX22 et Trastuzumab pour le Cancer du Pancréas HER2-Positif
HLX22 (Recombinant Humanized Anti-HER2 Monoclonal Antibody Injection) in Combination with Trastuzumab and Chemotherapy
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le traitement du cancer du pancréas HER2-positif, un type de cancer avec des taux de mortalité élevés, en testant une nouvelle combinaison de traitements. Le cancer du pancréas est souvent traité par un régime de chimiothérapie standard utilisant du gemcitabine et du nab-paclitaxel. Cependant, les chercheurs explorent une nouvelle approche en ajoutant deux anticorps spécifiques, HLX22 et trastuzumab, à cette chimiothérapie. L'objectif est de voir si cette combinaison peut offrir de meilleurs résultats pour les patients. En ciblant la protéine HER2, qui est parfois suractive dans certains cancers, cette étude espère offrir une option de traitement plus efficace pour ceux qui sont touchés par ce cancer agressif. Dans cette étude de phase II, les participants recevront la combinaison de HLX22 et de trastuzumab ainsi que les médicaments de chimiothérapie standard gemcitabine et nab-paclitaxel. Les traitements sont administrés par injections, et l'étude surveillera l'efficacité de ce traitement et son profil de sécurité. Les chercheurs évalueront l'efficacité en observant les changements dans la progression du cancer et la santé globale des participants. L'étude vise à identifier des améliorations des résultats du traitement et à fournir des informations sur les effets secondaires ou les risques potentiels associés à cette nouvelle combinaison de thérapie. L'étude ne spécifie pas encore de résultats particuliers, mais elle a pour but de recueillir des données vitales sur l'efficacité et la sécurité du traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.45 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Zhongshan Hospital, Fudan University
Shanghai, China