Suspended

Programme de soutien pour les familles navajos atteintes d'autisme dans le nord de l'Arizona

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Diné Parents Taking Action Program

Comportemental
Qui peut participer

Autism Spectrum Disorder (ASD)

+ Developmental Disability
À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2024

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorthern Arizona University
Dernière mise à jour : 16 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 août 2024Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique porte sur un programme de soutien familial conçu pour aider les parents et les tuteurs navajos ayant des enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) ou d'autres défis développementaux. L'étude vise à déterminer si le programme est utile et pratique pour les familles participantes. Elle cherche à évaluer si la participation au programme augmente la compréhension et la confiance des parents dans l'utilisation de techniques pour aider au développement de leur enfant, et si cela entraîne des améliorations des compétences sociales et de communication des enfants. Cette étude est particulièrement importante car elle pourrait conduire à de meilleurs services de soutien pour les familles navajos, qui peuvent rencontrer des défis uniques pour accéder aux ressources liées à l'autisme. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Un groupe commence le programme immédiatement, tandis que l'autre groupe attend pour commencer. Les participants sont assignés aléatoirement à ces groupes. Le programme comprend des sessions dirigées par des Conseillers Familiaux Navajos, qui sont eux-mêmes des parents d'enfants atteints de TSA. Ces conseillers guident les participants dans l'apprentissage de stratégies pour soutenir le développement de leurs enfants à la maison. Tout au long de l'essai, les parents remplissent des questionnaires pour partager leurs expériences, évaluer ce qu'ils ont appris et rapporter les progrès de leur enfant. Cette approche aide les chercheurs à comprendre l'efficacité et la praticité du programme.

Titre officielParents Taking Action to Improve Autism Services Access for Navajo Families in Northern Arizona: Intervention Adaptation and Pilot Trial 
Sponsor principalNorthern Arizona University
Dernière mise à jour : 16 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
29 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Autism Spectrum Disorder (ASD)
Developmental Disability
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Parent/legal guardian of a child between 2 and 12 years of age
Child received a diagnosis of autism spectrum disorder (ASD) OR a developmental disability
Parent/guardian identifies as Navajo/Diné
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Parent/guardian is 17 years or younger
Child is 13 years or older
Child did not receive an ASD diagnosis or a developmental disability diagnosis
Parent/guardian does not identify as Navajo/Diné

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Participants in this arm will begin the adapted parent training program right away. The program is delivered by trained Navajo Family Advisors who are parents of older children with autism spectrum disorder (ASD). Parents/guardians of children ages 2-12 years with ASD or related developmental concerns will take part in group sessions that focus on learning and practicing evidence-based strategies to support their child's development and family well-being.
Groupe II
Pas d'intervention
Participants in this arm will be placed on a waitlist and will not begin the program during the initial study period. After the waiting period, they will be offered the adapted parent training program delivered by trained Navajo Family Advisors.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Mean score on a parent-report survey assessing comprehension and confidence using strategies taught in the program.

Mean score on the Social Communication Questionnaire (Rutter, Bailey, \& Lord, 2003), a parent-report survey assessing their child's social communication skills.

Mean score on a parent-report survey assessing the frequency of use of the learned intervention strategies.

Mean score on the Family Outcomes Survey-Revised, a parent-reported measure of their child's strengths, needs, and abilities (Waschl et al., 2021).
Objectifs secondaires

Mean score on the Nisonger Child Behavior Rating Form, an assessment of problematic behavior in children (Aman et al., 1996).

Number and type of services the child has received.

Mean score on the Autism Parenting Stress Index (Silva \& Schalock, 2012).

Mean score on the BRIEF Health Literacy Measure (Sand-Jecklin, \& Coyle, 2014).

Parent-reported depressive symptoms using the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Department of Health Sciences - Northern Arizona UniversityFlagstaff, United StatesVoir le site
Suspended1 Centres d'Étude