Recrutement imminent

Buprénorphine à Libération Prolongée dans une Clinique Pharmaceutique Mobile pour Troubles Liés à l'Usage d'Opioïdes

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Ce qui est testé

Buprenorphine

Médicament
Qui peut participer

Troubles liés aux narcotiques+2

+ Troubles Mentaux

+ Troubles liés aux opioïdes

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Contacts de l'étudeSandra Springer, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer l'utilisation d'une forme à libération prolongée de buprénorphine, connue sous le nom de BRIXADI, administrée par le biais d'une clinique mobile de pharmacie. Elle se concentre sur les personnes qui pourraient bénéficier d'un médicament à libération prolongée pour certains besoins médicaux. L'objectif est de voir si cette méthode d'administration est à la fois acceptable et réalisable sur une période de six mois. Cela est significatif car cela pourrait offrir une manière plus flexible et accessible de recevoir des médicaments importants, en particulier pour ceux qui ont des difficultés à accéder aux installations de santé traditionnelles. Les participants à l'étude auront la possibilité de choisir, avec leur clinicien, s'ils souhaitent recevoir le médicament en doses hebdomadaires ou mensuelles. Le médicament est administré par injection sous la peau et sera fourni gratuitement pendant la durée de l'étude. Les chercheurs recueilleront des données des visites et dossiers médicaux sur les six mois pour évaluer l'efficacité de cette approche. Cela peut aider à comprendre les avantages et les défis potentiels liés à l'utilisation d'une clinique mobile de pharmacie pour distribuer des médicaments à libération prolongée.

Titre officielAcceptability and Feasibility of Extended-Release Subcutaneous Buprenorphine on a Mobile Pharmacy Clinic: A Pilot Study
NCT07176351
Sponsor principalYale University
Contacts de l'étudeSandra Springer, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles liés aux narcotiquesTroubles MentauxTroubles liés aux opioïdesTroubles liés aux substancesTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to provide written informed consent in English or Spanish

Current or history of DSM-5 moderate-to-severe OUD per Rapid Opioid Use Disorder Assessment (ROUDA)

Not planning to move out of state or to new location during study enrollment.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Medical or psychiatric disorders making participation unsafe or regular follow-up unlikely, (such as suicidal ideation or pre-existing moderate to severe hepatic impairment)

Persons who are pregnancy

People who show violent or threatening behavior toward staff and/or others

Allergy, hypersensitivity, or medical contraindication to medication (the BRIXADI needle cap is synthetically derived from natural rubber latex which may cause allergic reactions in persons with latex-sensitivity)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will be offered weekly or monthly Buprenorphine injections

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Yale School of Medicine

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