RBS2418, Tremelimumab et Durvalumab pour le carcinome hépatocellulaire avancé non résécable
RBS2418
+ STRIDE (durvalumab + tremelimumab)
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le test d'une combinaison de médicaments pour les personnes atteintes d'un cancer du foie avancé, en particulier celles dont le cancer ne peut pas être retiré chirurgicalement. L'objectif est de voir comment le nouveau médicament RBS2418 fonctionne lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments, le Tremelimumab et le Durvalumab, qui sont déjà administrés comme traitement standard. Les participants doivent avoir un certain niveau de santé physique et une espérance de vie d'au moins 12 semaines pour rejoindre l'étude. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour les personnes atteintes d'un cancer du foie avancé, qui ont actuellement des choix limités. Les participants à l'étude seront divisés en groupes, avec jusqu'à 220 personnes impliquées. Certains recevront du RBS2418 à différentes doses en plus du traitement standard, tandis que d'autres recevront uniquement le traitement standard. Le traitement est administré en cycles de 28 jours et peut durer jusqu'à deux ans, ou jusqu'à ce que le cancer progresse, que le participant quitte l'étude ou que l'étude se termine. Les chercheurs surveilleront de près les effets secondaires, notant leur gravité selon les directives standard. Les effets secondaires seront suivis jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament de l'étude, et les effets secondaires graves seront surveillés jusqu'à 90 jours après l'arrêt du médicament.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.220 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
START Dallas Fort Worth
Fort Worth, United States