Recrutement en cours

RBS2418, Tremelimumab et Durvalumab pour le carcinome hépatocellulaire avancé non résécable

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Ce qui est testé

RBS2418

+ STRIDE (durvalumab + tremelimumab)

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRiboscience, LLC.
Contacts de l'étudeRiboscience Clinical Trials
Dernière mise à jour : 17 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le test d'une combinaison de médicaments pour les personnes atteintes d'un cancer du foie avancé, en particulier celles dont le cancer ne peut pas être retiré chirurgicalement. L'objectif est de voir comment le nouveau médicament RBS2418 fonctionne lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments, le Tremelimumab et le Durvalumab, qui sont déjà administrés comme traitement standard. Les participants doivent avoir un certain niveau de santé physique et une espérance de vie d'au moins 12 semaines pour rejoindre l'étude. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour les personnes atteintes d'un cancer du foie avancé, qui ont actuellement des choix limités. Les participants à l'étude seront divisés en groupes, avec jusqu'à 220 personnes impliquées. Certains recevront du RBS2418 à différentes doses en plus du traitement standard, tandis que d'autres recevront uniquement le traitement standard. Le traitement est administré en cycles de 28 jours et peut durer jusqu'à deux ans, ou jusqu'à ce que le cancer progresse, que le participant quitte l'étude ou que l'étude se termine. Les chercheurs surveilleront de près les effets secondaires, notant leur gravité selon les directives standard. Les effets secondaires seront suivis jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament de l'étude, et les effets secondaires graves seront surveillés jusqu'à 90 jours après l'arrêt du médicament.

Titre officielA Phase 2a, Multicenter, Randomized, Open-Label Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of RBS2418 in Combination With Tremelimumab Plus Durvalumab for Participants With Advanced Unresectable Hepatocellular Carcinoma 
NCT07175441
Sponsor principalRiboscience, LLC.
Contacts de l'étudeRiboscience Clinical Trials
Dernière mise à jour : 17 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

220 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âgée d'au moins 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé.

Participants masculins et féminins atteints d'un HCC avancé et non résécable, éligibles pour recevoir le régime STRIDE en première ligne de traitement.

Disposé à fournir un échantillon de tissu pré-traitement (tissu archivé ou tissu frais si le tissu archivé n'est pas disponible).

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Maladie au stade D du BCLC au moment du dépistage ou avant la première dose de RBS2418.

Classe Child-Pugh égale ou supérieure à B8 au moment du dépistage ou dans les 7 jours précédant la première dose du traitement de l'étude.

Éligible pour des traitements curatifs (par exemple, résection chirurgicale, transplantation hépatique ou ablation locale).

Preuve d'une progression rapide sous traitement antérieur entraînant une détérioration clinique rapide.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
RBS2418 200 mg PO, BID in combination with STRIDE regimen

Groupe II

Comparateur actif
RBS2418 800 mg PO, BID in combination with STRIDE regimen

Groupe III

Comparateur actif
STRIDE regimen

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Johns Hopkins

Baltimore, United StatesVoir le site
Recrutement en cours

START Dallas Fort Worth

Fort Worth, United States
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude