Recrutement en cours

Lentilles de contact pour l'amélioration de l'acuité visuelle

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Ce qui est testé

B+L Infuse spherical soft contact lenses

+ J&J ACUVUE OASYS 1-Day spherical soft contact lenses
Dispositif médical
Qui peut participer

Visual Acuity

De 18 à 39 ans
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2025

Résumé

Sponsor principalJohnson & Johnson Vision Care, Inc.
Contacts de l'étudeStudy Contact
Dernière mise à jour : 10 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 11 septembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comparer l'efficacité de deux marques différentes de lentilles de contact approuvées pour améliorer la clarté de la vision. Les personnes qui portent régulièrement des lentilles de contact et qui cherchent à trouver la meilleure option pour l'acuité visuelle sont au cœur de cette étude. En comprenant quelles lentilles offrent de meilleurs résultats visuels, l'étude espère améliorer les expériences quotidiennes des utilisateurs de lentilles de contact qui dépendent d'elles pour une vision claire. Les participants à l'étude porteront chaque type de lentille de contact pendant trois périodes différentes, garantissant que les résultats ne sont pas influencés par une seule expérience de port. L'étude est conçue pour être 'masquée', ce qui signifie que les participants ne sauront pas quelle marque de lentille de contact ils portent à un moment donné, afin de garantir des résultats non biaisés. Tout au long de l'étude, l'acuité visuelle, ou la clarté de la vision, sera mesurée pour déterminer quelles lentilles offrent de meilleures performances. Aucune mention de risques ou de bénéfices spécifiques n'est faite pour les participants dans les informations fournies sur l'étude.

Titre officielEvaluation of Approved Contact Lenses 
Sponsor principalJohnson & Johnson Vision Care, Inc.
Contacts de l'étudeStudy Contact
Dernière mise à jour : 10 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
88 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Aucune (un seul groupe de participants)
: tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants reçoivent différents traitements successivement, en changeant au cours de l'étude. Cela permet d'observer comment chaque participant réagit à plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique
: tous les participants reçoivent le même traitement.

Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en simple aveugle, les participants ne savent pas quel traitement ils reçoivent, mais les chercheurs, eux, le savent. Cela limite l'influence des attentes des participants, tout en permettant un suivi rigoureux par les investigateurs.

Autres méthodes de masquage
En ouvert
: tout le monde connaît le traitement administré.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 39 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Visual Acuity
Critères

Potential subjects must satisfy all of the following criteria to be enrolled in the study: 1. Read, understand, and sign the STATEMENT OF INFORMED CONSENT and receive a fully executed copy of the form. 2\. Appear able and willing to adhere to the instructions set forth in this clinical protocol. 3\. Be between 18 and 39 (inclusive) years of age at the time of screening. 4. By self-report, habitually wear spherical soft silicone hydrogel contact lenses in both eyes in a daily reusable or daily disposable wear modality (i.e. not extended wear modality). Habitual wear is defined as a minimum of 6 hours of wear per day, for a minimum of 5 days per week during the past 30 days. 5\. Have a habitual contact lens prescription that is current (no power change needed) within the prior 6 months, and they must have worn that prescription for at least 2 weeks prior to entering the study. 6\. Possess a wearable pair of spectacles that provide correction for distance vision. 7\. The spherical equivalent of the subject's vertex-corrected distance refraction must be between -1.00 D and -6.00 D in each eye. 8\. The best corrected, monocular, distance visual acuity must be 20/25 or better in each eye. Potential subjects who meet any of the following criteria will be excluded from participating in the study: 1. Be currently pregnant or lactating. 2. Be currently using any ocular medications or have any ocular infection of any type. 3. By self-report, have any ocular or systemic disease, allergies, infection, or use of medication that the investigator believes might contraindicate or interfere with contact lens wear, or otherwise compromise study endpoints, including infectious disease (e.g., hepatitis, tuberculosis), contagious immunosuppressive disease (e.g., Human Immunodeficiency Virus \[HIV\]), autoimmune disease (e.g. rheumatoid arthritis, Sjögren's syndrome), or history of serious mental illness or seizures. See Section 9.1 for additional details regarding excluded systemic medications. 4. Have habitually worn rigid gas permeable (RGP) lenses, orthokeratology lenses, or hybrid lenses (e.g. SynergEyes, SoftPerm) within the past 6 months. 5. Be currently wearing monovision or multifocal contact lenses. 6. Be currently wearing lenses in an extended wear modality. 7. Have a known hypersensitivity or allergic reaction to silicone hydrogel soft contact lenses. 8. Have participated in a contact lens or lens care product clinical trial within 14 days prior to study enrollment. 9. Be an employee (e.g., Investigator, Coordinator, Technician) or immediate family member of an employee (including partner, child, parent, grandparent, grandchild or sibling of the employee or their spouse) of the clinical site. 10. Have clinically significant (grade 3 or higher on the FDA grading scale) slit lamp findings (e.g., corneal edema, neovascularization or staining, tarsal abnormalities, or bulbar injection) or other corneal or ocular disease or abnormalities that the investigator believes might contraindicate contact lens wear or may otherwise compromise study endpoints (including entropion, ectropion, chalazia, recurrent styes, glaucoma, history of recurrent corneal erosions, aphakia, moderate or above corneal distortion, herpetic keratitis). 11. Have a history of strabismus or amblyopia. 12. Have fluctuations in vision due to clinically significant dry eye or other ocular conditions. 13. Have had or have planned (within the study period) any ocular or intraocular surgery (e.g., radial keratotomy, PRK, LASIK, iridotomy, retinal laser photocoagulation, etc.).


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Eligible subjects will be randomized to the test/control/control sequence, to wear the test lens, the control lens, and the control lens again for 1-week each in a daily disposable modality for at least 5 days per week and 6 hours per day.
Groupe II
Expérimental
Eligible subjects will be randomized to the control/test/test sequence, to wear the control lens, the test lens, and the test lens again for 1-week each in a daily disposable modality for at least 5 days per week and 6 hours per day.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Visual acuity (VA) will be collected for each eye at distance using Snellen charts at the fitting evaluation and after approximately 1-week of lens wear.

Acceptable lens fit will be assessed at all study visits (scheduled and unscheduled) for each eye.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 4 sites
Recrutement en cours
VisualEyesRoswell, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
New Bremen EyeCareNew Bremen, United States
Recrutement en cours
Botetourt Eyecare LLCSalem, United States
Recrutement en cours
New River Vision CareOak Hill, United States

Recrutement en cours
4 Centres d'Étude