Recrutement en cours

PARAISOPrasinezumab par voie intraveineuse pour la maladie de Parkinson à un stade précoce

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Ce qui est testé

Prasinezumab

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 50 à 85 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Contacts de l'étudeReference Study ID Number: BN44715 https://forpatients.roche.com/
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 24 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comprendre l'efficacité et la sécurité d'un traitement appelé prasinezumab pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade précoce. La maladie de Parkinson est une affection qui affecte le mouvement et commence souvent par des symptômes légers comme un léger tremblement. L'étude cible les personnes qui prennent déjà une dose stable d'un médicament courant contre la maladie de Parkinson appelé la lévodopa. L'objectif est de voir si le prasinezumab peut améliorer leurs symptômes ou ralentir la progression de la maladie. Cette recherche est importante car la découverte de meilleurs traitements peut considérablement améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les participants à cette étude recevront du prasinezumab par perfusion intraveineuse (IV), ce qui signifie que le médicament sera administré directement dans une veine. Certains participants recevront un placebo, une substance sans principe actif, pour comparer les effets. L'étude surveillera comment le prasinezumab affecte le corps et sa sécurité pour les patients. Les chercheurs évalueront si le traitement aide les symptômes de la maladie de Parkinson et évalueront sa sécurité globale. En comparant le prasinezumab à un placebo, l'étude vise à fournir des informations claires sur ses avantages potentiels et les risques éventuels.

Titre officielA Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease
NCT07174310
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Contacts de l'étudeReference Study ID Number: BN44715 https://forpatients.roche.com/
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

900 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniens

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Poids corporel compris entre 40-110 kilogrammes (kg) (88-242 livres [lbs]) et un indice de masse corporelle dans la fourchette de 18-34 kg/m2

Diagnostic d'une PD idiopathique basé sur les critères de la Movement Disorder Society (MDS)

Accord de respecter les exigences en matière de contraception

Stade 1 ou 2 de Hoehn et Yahr (H&Y) hors médication au moment du dépistage et avant la randomisation

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Enceinte ou allaitante, ou intention de tomber enceinte pendant l'étude ou dans le délai au cours duquel une contraception est requise

Diagnostic d'une maladie neurologique significative autre que la maladie de Parkinson

Des antécédents médicaux indiquant un syndrome parkinsonien autre que la maladie de Parkinson idiopathique.

Hypertension chronique non contrôlée

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive Prasinezumab as an IV infusion in the double blind treatment period. Upon completion, eligible participants will enter into the Open Label Extension (OLE) phase.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive placebo as an IV Infusion.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 38 sites

Recrutement en cours

Neurology Center of North Orange County

Fullerton, United StatesOuvrir Neurology Center of North Orange County dans Google Maps
Recrutement en cours

Keck School of Medicine of USC

Los Angeles, United States
Recrutement en cours

Profound Research LLC at The Neurology Center of Southern California

Pasadena, United States
Recrutement en cours

UCSF Weill Institute for Neurosciences

San Francisco, United States
Recrutement en cours
38 Centres d'Étude