Recrutement imminent

EMPOWERIntervention de télémédecine pour améliorer la prise de PrEP chez les femmes afro-américaines

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Ce qui est testé

EMPOWER

Comportemental
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : août 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Georgia
Contacts de l'étudeMohammad Rifat Haider, Ph.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à aider les femmes afro-américaines du sud des États-Unis à prendre des décisions éclairées concernant la prévention du VIH en testant un nouveau programme de télémédecine appelé EMPOWER. Ce programme s'appuie sur une approche existante, POWER, qui se concentre sur l'amélioration du bien-être émotionnel et des relations grâce à des techniques de pleine conscience et de thérapie cognitivo-comportementale. L'objectif est d'augmenter l'utilisation et la poursuite de la prophylaxie pré-exposition (PrEP), un médicament qui aide à prévenir le VIH, parmi les femmes noires. Cela est important car cela pourrait conduire à de meilleurs résultats de santé et permettre aux femmes de prendre en charge leur santé sexuelle. Les participantes feront partie d'un essai randomisé où elles seront divisées en groupes et recevront l'intervention EMPOWER sur six séances. Cela se fera selon un plan en crossover, ce qui signifie que certaines participantes commenceront par l'intervention, tandis que d'autres commenceront par les soins habituels pour recevoir ensuite l'intervention. L'étude mesurera le nombre de femmes qui commencent et continuent à utiliser la PrEP en vérifiant les niveaux du médicament dans leur sang au début, après trois mois et après six mois. L'étude évaluera également la faisabilité, l'acceptabilité et la convivialité de l'intervention par rapport aux soins standard, qui est une offre de PrEP en opt-out sur le site de l'étude.

Titre officielOptimizing PrEP Uptake for African American Women in the South by Empowering Women to Make Informed HIV Prevention and Sexual Health Choices
NCT07173816
Sponsor principalUniversity of Georgia
Contacts de l'étudeMohammad Rifat Haider, Ph.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Identification as cis-gendered Black woman;

Age 18 and older;

Engaging in risky sexual behavior in prior 3 months (condomless vaginal or anal sex with a non-main partner, or a partner with known or suspected risk behavior such as injection drug use or HIV/STI, multiple sex partners, transactional sex);

Access to a device with a screen, a web browser, and adequate internet speed (e.g., smartphone, computer) for videoconferencing;

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Cognitive or mental health condition that limits the ability to provide informed consent;

Self-reported use of PrEP or PEP medication in the past three months;

Unable to speak and read English; and

Currently living with HIV.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
This arm will receive the intervention first.

Groupe II

Comparateur actif
This arm will receve the intervention after the wait period

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Empowerment Resource Center

Atlanta, United StatesOuvrir Empowerment Resource Center dans Google Maps
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