ABPPacing biphasique anodique cardiaque chez les patients atteints de cardiomyopathie non ischémique
Cardiac Waveform Generator
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique se concentre sur un type spécial de stimulation cardiaque appelée Stimulation Biphasique Anodique (SBA). Elle est conçue pour aider les personnes ayant des structures cardiaques normales ainsi que celles atteintes d'une condition cardiaque appelée cardiomyopathie non ischémique. Les participants sont des individus qui reçoivent soit un nouveau dispositif cardiaque implanté, soit un remplacement d'un dispositif existant. L'objectif est de déterminer si la SBA peut offrir de meilleurs avantages en termes de circulation sanguine par rapport à la méthode traditionnelle appelée stimulation cathodique. Les chercheurs visent à déterminer quels patients bénéficient le plus de la SBA et à s'assurer qu'elle n'a pas d'effets négatifs, en particulier sur ceux qui ne répondent pas aux méthodes de stimulation traditionnelles. Cette étude pourrait conduire à de meilleures soins cardiaques en optimisant la manière dont les dispositifs électroniques soutiennent la fonction cardiaque. Les participants à cette étude subiront des procédures au Boston Medical Center, où ils recevront ou remplaceront un dispositif électronique implantable cardiaque (DEIC). Ils seront regroupés en fonction de la capacité de leur cœur à pomper le sang, connue sous le nom de fraction d'éjection. L'étude mesurera dans quelle mesure la SBA améliore la fonction cardiaque par rapport à la stimulation cathodique, en se concentrant sur la recherche des meilleurs paramètres pour la SBA. De plus, la sécurité est une préoccupation clé, donc l'étude recherchera tout rythme cardiaque inhabituel et s'assurera que les dispositifs et les procédures sont sûrs. La recherche ne mentionne pas de risques ou d'avantages spécifiques, mais l'accent principal est mis sur l'amélioration de l'efficacité et de la sécurité des dispositifs cardiaques pour les patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.108 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: Cohort A • Planned interventional cardiac procedure Cohort B * Planned generator exchange of dual chamber cardiac implantable electronic device (CIED) * Functioning atrial lead Cohort C * Planned de novo implant or generator exchange of CIED with cardiac resynchronization therapy * Functioning atrial lead Exclusion Criteria: * Permanent atrial fibrillation * Third degree AV block without stable escape rhythm * Ischemic heart disease or coronary disease \> 40% * Unable to receive heparin * Are not fluent in English * Unable to read in English * Not able to provide informed consent * Women who are pregnant
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site