Recrutement imminent

ABPPacing biphasique anodique cardiaque chez les patients atteints de cardiomyopathie non ischémique

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Ce qui est testé

Cardiac Waveform Generator

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBoston Medical Center
Contacts de l'étudeRobert Helm, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 30 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur un type spécial de stimulation cardiaque appelée Stimulation Biphasique Anodique (SBA). Elle est conçue pour aider les personnes ayant des structures cardiaques normales ainsi que celles atteintes d'une condition cardiaque appelée cardiomyopathie non ischémique. Les participants sont des individus qui reçoivent soit un nouveau dispositif cardiaque implanté, soit un remplacement d'un dispositif existant. L'objectif est de déterminer si la SBA peut offrir de meilleurs avantages en termes de circulation sanguine par rapport à la méthode traditionnelle appelée stimulation cathodique. Les chercheurs visent à déterminer quels patients bénéficient le plus de la SBA et à s'assurer qu'elle n'a pas d'effets négatifs, en particulier sur ceux qui ne répondent pas aux méthodes de stimulation traditionnelles. Cette étude pourrait conduire à de meilleures soins cardiaques en optimisant la manière dont les dispositifs électroniques soutiennent la fonction cardiaque. Les participants à cette étude subiront des procédures au Boston Medical Center, où ils recevront ou remplaceront un dispositif électronique implantable cardiaque (DEIC). Ils seront regroupés en fonction de la capacité de leur cœur à pomper le sang, connue sous le nom de fraction d'éjection. L'étude mesurera dans quelle mesure la SBA améliore la fonction cardiaque par rapport à la stimulation cathodique, en se concentrant sur la recherche des meilleurs paramètres pour la SBA. De plus, la sécurité est une préoccupation clé, donc l'étude recherchera tout rythme cardiaque inhabituel et s'assurera que les dispositifs et les procédures sont sûrs. La recherche ne mentionne pas de risques ou d'avantages spécifiques, mais l'accent principal est mis sur l'amélioration de l'efficacité et de la sécurité des dispositifs cardiaques pour les patients.

Titre officielCardiac Anodal Biphasic Pacing 
Sponsor principalBoston Medical Center
Contacts de l'étudeRobert Helm, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 30 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

108 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: Cohort A • Planned interventional cardiac procedure Cohort B * Planned generator exchange of dual chamber cardiac implantable electronic device (CIED) * Functioning atrial lead Cohort C * Planned de novo implant or generator exchange of CIED with cardiac resynchronization therapy * Functioning atrial lead Exclusion Criteria: * Permanent atrial fibrillation * Third degree AV block without stable escape rhythm * Ischemic heart disease or coronary disease \> 40% * Unable to receive heparin * Are not fluent in English * Unable to read in English * Not able to provide informed consent * Women who are pregnant

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Cardiac patients who are undergoing interventional cardiac procedure including electrophysiology (EP) with planned retrograde left ventricular access or diagnostic coronary catheterization.

Groupe II

Expérimental
Patients who have pacing indication and are undergoing routine generator exchange of dual chamber cardiac implantable electronic device (CIED).

Groupe III

Expérimental
Patients who are undergoing new implant or generator exchange of CIED with cardiac resynchronization therapy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Boston Medical Center

Boston, United StatesVoir le site
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