CARE-TInterventions non pharmacologiques pour la neurotoxicité chez les patients recevant une thérapie par cellules CAR-T
Physical activity
+ Physical activity and nutrition
Maladies Hématologiques+6
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
+ Néoplasmes par site
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 6 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la recherche de meilleures méthodes pour gérer un effet secondaire connu sous le nom de neurotoxicité, qui peut survenir chez les patients recevant une thérapie par cellules CAR-T pour les cancers du sang. La neurotoxicité affecte le système nerveux et peut entraîner des complications telles que la confusion ou des convulsions. L'essai vise à tester l'efficacité de deux traitements non médicamenteux pour réduire ces effets indésirables. L'étude cible les patients adultes atteints de cancers hématologiques, et les résultats pourraient potentiellement améliorer la qualité de vie de ces patients en offrant de nouvelles stratégies pour gérer les symptômes sans recourir à des médicaments supplémentaires. Les participants à cet essai seront divisés en trois groupes par un processus aléatoire. L'intervention débutera au moins un mois avant que les patients ne reçoivent leur thérapie par cellules CAR-T. Tout au long de l'étude, les participants seront surveillés hebdomadairement par une équipe de professionnels de la santé comprenant des hématologues, des infirmiers, des nutritionnistes et des physiothérapeutes. L'étude mesurera les résultats à différents stades : avant le début de l'intervention, pendant le traitement et après la fin du traitement. Cette surveillance rigoureuse permet d'évaluer l'efficacité des traitements non médicamenteux dans la réduction de la neurotoxicité. Tous les participants fourniront un consentement écrit avant de rejoindre l'étude, garantissant qu'ils sont pleinement informés sur le processus et tout risque ou bénéfice potentiel impliqué.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Hospital Clínico Universitario de Valencia
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