Cette étude explore une nouvelle méthode pour aider les personnes atteintes de cancers du sein ou gynécologiques qui éprouvent des difficultés cognitives, souvent appelées "chemo brain". L'accent est mis sur un bandeau spécial contenant de minuscules dispositifs à semi-conducteurs qui pourraient aider à améliorer ces défis cognitifs. En testant ce bandeau, l'étude vise à déterminer s'il s'agit d'un outil sûr et efficace pour atténuer la confusion mentale qui peut accompagner le traitement du cancer. Cette recherche pourrait potentiellement offrir une option non invasive pour améliorer la qualité de vie de ceux qui sont touchés par des troubles cognitifs liés au cancer. Les participants à l'étude prendront part à deux phases principales. Initialement, ils recevront au hasard soit un bandeau actif avec le semi-conducteur, soit un bandeau ressemblant sans le composant actif, le portant pendant 18 heures chaque jour pendant trois semaines. Après cette première phase, il y a une période de deux semaines appelée "période de lavage" où aucun bandeau n'est porté. Cela aide à éliminer tout effet du premier bandeau. Après cette pause, les participants changent de bandeau, portant le bandeau opposé pendant trois autres semaines. Cette conception aide les chercheurs à comparer les effets du vrai bandeau avec la version factice pour déterminer son efficacité et sa sécurité réelles.
Inclusion Criteria: * Participant aged 18 years or older. * Diagnosis of breast or gynecologic cancer. * Participant has completed chemotherapy within 90 days of enrollment and no additional chemotherapy is planned for the duration of study treatment. * Perceived cognitive impairment (PCI) score of \< 63 in the FACT-Cog-PCI assessment. * Ability to wear device for at least 18 hours per day during the 6 weeks of intervention. * ECOG Performance Status ≤ 3. * Able to speak and understand English. * Able to provide informed consent and willing to sign an approved consent form that conforms to federal and institutional guidelines. Exclusion Criteria: * History of neurodegenerative conditions, including but not limited to multiple sclerosis, dementia, Alzheimer's, or Parkinson's disease. * History of CNS diseases such as stroke, meningitis, or traumatic brain injury within 12 months of enrollment. * Poorly controlled psychological disorders including alcohol dependence, major depressive disorder, schizophrenia, or bipolar disorder. * Use of tobacco or nicotine products within 90 days of enrollment. * The diagnosis of another malignancy ≤ 12 months before study enrollment, except for those considered to be adequately treated with no evidence of disease or symptoms and/or will not require therapy during the study duration per treating investigator (i.e., basal cell or squamous cell skin cancer). * Known brain metastases or cranial epidural disease. * History of poorly controlled diabetes in the opinion of the investigator. * Any other condition that would, in the Investigator's judgment, contraindicate the participant's participation in the clinical study due to safety concerns or compliance with clinical study procedures. * Active infection requiring systemic therapy. * Participants taking prohibited medications as described in Section 6.5.1. Cautionary medications may be used as described in Section 6.5.2.
sont désignés dans cette étude
d'être dans le groupe placebo en aveugle