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Supplémentation de la parole pour les enfants atteints de paralysie cérébrale

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Ce qui est testé

AAC Speech supplementation

Comportemental
Qui peut participer

Cerebral Palsy (CP)

+ Intelligibility, Speech
+ Augmentative and Alternative Communication
De 7 à 17 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2025

Résumé

Sponsor principalUniversity of Wisconsin, Madison
Contacts de l'étudeWISC Lab
Dernière mise à jour : 9 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 novembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration des capacités de communication chez les enfants atteints de paralysie cérébrale qui ont des difficultés à être compris lorsqu'ils parlent, une condition connue sous le nom de dysarthrie. Elle vise à tester une méthode de communication appelée supplémentation de la parole, qui peut aider à rendre la parole plus claire et plus facile à comprendre. L'étude inclura 100 enfants atteints de paralysie cérébrale, leur apprenant à utiliser un tableau de communication pour pointer la première lettre de chaque mot ou des images pertinentes tout en parlant. Cette approche peut aider les auditeurs à mieux comprendre ce que disent les enfants, ce qui est crucial pour leurs interactions sociales et leur apprentissage. Les participants à l'étude enregistreront d'abord 60 phrases pour établir une ligne de base de leur parole habituelle. Ils recevront ensuite une formation individuelle pour apprendre la technique de supplémentation de la parole. Une fois qu'ils auront maîtrisé cette technique, ils enregistreront les mêmes phrases en utilisant la nouvelle méthode. Ces enregistrements seront évalués par deux groupes d'auditeurs. Le premier groupe transcrira les phrases pour voir combien de mots ils peuvent identifier correctement, tandis que le second groupe évaluera la compréhensibilité de la parole sur une échelle. La comparaison des résultats avant et après l'intervention montrera l'efficacité de la supplémentation de la parole dans l'amélioration de la clarté. Cela pourrait conduire à de meilleures stratégies de communication pour les enfants ayant des difficultés de parole.

Titre officielSpeech Supplementation Strategies for Improving Intelligibility in Children With Cerebral Palsy (CP) 
Sponsor principalUniversity of Wisconsin, Madison
Contacts de l'étudeWISC Lab
Dernière mise à jour : 9 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
100 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire
: les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.

Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 7 à 17 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Cerebral Palsy (CP)
Intelligibility, Speech
Augmentative and Alternative Communication
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Dysarthrie clinique avec une intelligibilité de la parole comprise entre 10 et 85 pour cent

Capable d'utiliser ses mains pour pointer des éléments sur un tableau de communication

Compétences cognitives/linguistiques permettant une identification basique d'images sur un tableau de communication

Capable de produire un discours lié en anglais, avec une longueur minimale d'énoncé de 3 mots.


3 critères d'exclusion empêchent la participation
Une déficience visuelle qui empêche de voir les éléments sur un tableau de communication.

Non éligible pour d'autres raisons, à la discrétion des investigateurs.

Non-respect de tous les critères d'inclusion.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Children will complete a pre-test on their speech prior to learning speech supplementation strategy use, and will be taught to use speech supplementation through one-on-one teaching. They will then complete a post test on their speech while using speech supplementation.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Quantify the change in speech intelligibility associated with the use of speech supplementation strategies by having listeners orthographically transcribe speech samples. Intelligibility scores are percentage calculations of the number of words identified correctly by listeners, ranging from 0 to 100 percent. Higher percentages reflect greater intelligibility, or a better understanding of what the speaker said by naive listeners.
Objectifs secondaires

Listener ratings of their perception of the magnitude of change in intelligibility between pre- and post-test speaking conditions. Listeners will hear pre- and post-intervention speech samples and will indicate whether they can hear a differences and if so, how large the differences was using a 5-point likert rating scale. Higher values on the scale reflect larger perceived differences.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
University of Wisconsin-Madison Waisman CenterMadison, United StatesVoir le site

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