Recrutement imminent

METAB-BELGROWRésultats métaboliques chez les enfants belges atteints de déficit en hormone de croissance

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Ce qui est testé

metabolic and auxological outcomes

Autre
Qui peut participer

Maladies osseuses+10

+ Maladies endocriniennes des os

+ Maladies Osseuses Développementales

De 5 à 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Contacts de l'étudeLaure Boutsen, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 13 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur des enfants belges atteints d'une condition appelée déficit en hormone de croissance (DHC), qui affecte leur croissance et leur développement. L'objectif est de comprendre comment différents types de traitements par hormone de croissance influencent le métabolisme des enfants sur une période de trois ans. Certains enfants recevront des doses quotidiennes d'hormone de croissance humaine recombinante (rhGH), tandis que d'autres seront traités avec une forme à action prolongée administrée hebdomadairement. La recherche vise à comparer ces deux méthodes de traitement pour déterminer laquelle pourrait offrir de meilleurs résultats en termes de santé métabolique. Cette étude est importante car elle pourrait aider à déterminer l'approche de traitement la plus efficace pour les enfants atteints de DHC, potentiellement conduisant à une meilleure croissance et santé. Les participants à l'étude effectueront des visites de suivi régulières tous les 6 à 12 mois, où divers paramètres de santé seront enregistrés. Ceux-ci incluent des évaluations cliniques, des mesures de croissance et des tests biologiques. Des tests supplémentaires vérifieront les marqueurs métaboliques et autres indicateurs de santé. Dans certains cas, des examens plus détaillés comme des scans DEXA pour examiner la graisse corporelle et des tests pour mesurer l'épaisseur des parois artérielles seront effectués. Ces évaluations aideront les chercheurs à comprendre les effets des traitements sur la santé et la croissance globales des enfants. L'étude surveillera également les éventuels risques ou effets secondaires des traitements.

Titre officielEvaluation of (Cardio)Metabolic and Auxological Outcomes of GHD Patients Under Recombinant Human or Long-acting Growth Hormone With Stratification According to IGF-1 Levels
NCT07173036
Sponsor principalCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Contacts de l'étudeLaure Boutsen, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 13 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 5 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesMaladies endocriniennes des osMaladies Osseuses DéveloppementalesMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralNanismeNanisme hypophysaireMaladies du système endocrinienHypopituitarismeMaladies hypothalamiquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxMaladies de l'hypophyse

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Traité avec l'hormone de croissance (rhGH ou LAGH)

Diagnostiqué avec un déficit en hormone de croissance (DHC)

Un critère d'exclusion empêche la participation
Aucun critère d'exclusion

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Patients with GHD who receive daily rhGH (dose titration according to guidelines i.e. 25-35 micrograms/kg body weight/day)

Groupe II

Patients with GHD who receive weekly LAGH (dose titration according to guidelines i.e. for somatrogon 0.66 milligrams/kg body weight/week)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude