Recrutement imminent

Zynex NMES pour la réhabilitation postopératoire de la reconstruction du LCA

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Ce qui est testé

Zynex NexWave Electrotherapy Device

Dispositif médical
Qui peut participer

Blessures du ligament croisé antérieur+10

+ Asthénie

+ Atrophie

De 15 à 50 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Kansas Medical Center
Contacts de l'étudeClinical Research Coordinator/Supervisor - Orthopedic Surgery
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore les avantages de l'utilisation de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) Zynex en complément de la rééducation standard pour les patients se remettant d'une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). L'objectif est de déterminer si la NMES peut aider à améliorer le mouvement du genou, la force musculaire et la capacité de marche de manière plus efficace que la rééducation standard seule. En comprenant ces effets, l'étude vise à offrir de meilleures options de récupération pour les personnes subissant une reconstruction du LCA, ce qui pourrait conduire à une récupération plus rapide et plus équilibrée. Les participants à l'étude suivront un programme de rééducation typique pour le LCA, mais certains utiliseront également le dispositif NMES. Ce dispositif est appliqué sur les muscles et envoie des impulsions électriques pour les stimuler, ce qui peut améliorer la force musculaire et le mouvement. L'étude comparera la force musculaire et la symétrie du mouvement avant et après la chirurgie chez les personnes utilisant la NMES et celles qui ne l'utilisent pas, pour voir si le groupe NMES montre de meilleurs résultats. Cette approche aidera à déterminer si l'ajout de la NMES à la rééducation standard offre réellement des avantages supplémentaires.

Titre officielEffects on Patient Outcomes With Post-Operative Use of Zynex Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES): Zynex-25 
NCT07171346
Sponsor principalUniversity of Kansas Medical Center
Contacts de l'étudeClinical Research Coordinator/Supervisor - Orthopedic Surgery
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 15 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures du ligament croisé antérieurAsthénieAtrophieBlessures du genouBlessures de la jambeAtrophie MusculaireMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsConditions pathologiques anatomiquesManifestations Neuromusculaires

Critères

Inclusion Criteria: * ACLR surgical patients at KUMC sports medicine * 15 to 50 years old * BMI between 18 - 30 kg/m2 * No limitations impacting physical function within the last 6 months (not including the ACL injury) Exclusion Criteria: * Previous lower limb or spine injury involving surgical treatment * Prior spine surgery * Lower limb injury (other than ACL) preventing participation in physical activity for over two weeks in the past 6 months * Non english speaking * Vulnerable population, prisoner, or ward of the state

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All participants will use the NMES device in addition to standard rehab protocol

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Kansas Medical Center

Kansas City, United StatesVoir le site
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