Combinaison d'IMM2510 et d'IMM01 pour les tumeurs solides avancées
IMM2510
+ IMM01
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le test d'une nouvelle combinaison de médicaments pour les patients atteints de tumeurs solides avancées, qui sont des types de cancer qui se sont propagés au-delà de leur site d'origine. L'étude vise à évaluer la sécurité et la tolérance de deux médicaments, IMM2510 et IMM01, lorsqu'ils sont utilisés ensemble, ainsi que leur mouvement et leur effet sur le corps. IMM2510 est une protéine qui cible les protéines impliquées dans la croissance du cancer, tandis que IMM01 est conçu pour aider le système immunitaire à combattre les cellules cancéreuses. Cette recherche est particulièrement importante pour les patients qui ont déjà essayé d'autres traitements, car elle explore une nouvelle option potentielle pour gérer leur cancer. Les participants à l'étude recevront les médicaments par injections. L'étude augmentera progressivement la dose pour trouver la quantité la plus efficace et sûre pour les patients. Les chercheurs surveilleront de près les participants pour évaluer les éventuels effets secondaires et recueillir des informations sur la manière dont les médicaments interagissent avec le corps et combattent la tumeur. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du traitement contre le cancer et de comprendre les éventuels risques impliqués. Cette étude offre une opportunité de faire progresser les options de traitement pour les personnes atteintes de types de cancer difficiles.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.104 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Participant has provided informed consent prior to initiation of any study specific activities/procedures. * Age greater than or equal to 18 years old at the same time of signing the informed consent. * Histologically or cytologically confirmed for Solid Tumor. * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 to 1. * Adequate organ function as defined in protocol. Exclusion Criteria: * History of other malignancy within the past 5 years with exceptions. * Systemic chemotherapy was administered within 3 weeks prior to the first administration. * Activated symptomatic brain metastases and leptomeningeal disease. * History of inflammatory bowel disease. * Participants with symptoms and/or clinical signs and/or uncontrolled active systemic infection within 14 days prior to the first dose of study treatment. Participant has known active infection requiring parenteral antibiotic treatment.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Shanghai Gobroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
Shanghai, ChinaOuvrir Shanghai Gobroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University dans Google Maps