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Imagerie par TEMP de la PDE4 dans la maladie d'Alzheimer ou le trouble cognitif léger

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Ce qui est testé

18F-PF974

+ 18F-florbetaben
Médicament
Qui peut participer

Alzheimer s Disease

+ Mild Cognitive Impairment
+ Healthy
De 50 à 100 ans
+25 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : novembre 2025

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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Contacts de l'étudeTara N Turon, C.R.N.P.
Dernière mise à jour : 5 novembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 10 novembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de la présence d'une protéine spécifique, appelée PDE4B, dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (MA) ou d'un trouble cognitif léger (TCL). Les chercheurs pensent que les personnes atteintes de ces conditions peuvent avoir des niveaux plus élevés de PDE4B dans certaines zones du cerveau par rapport à des individus en bonne santé du même âge. Cette étude est importante car elle pourrait aider à identifier un nouveau marqueur pour détecter et mieux comprendre ces conditions, potentiellement menant à des options de diagnostic et de traitement améliorées pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et d'autres troubles cognitifs similaires. Les participants à cette étude subissent plusieurs scans cérébraux, y compris deux types de scans PET et une IRM. Ces scans aident les chercheurs à mesurer les niveaux de PDE4B et de bêta-amyloïde, une autre protéine liée à la maladie d'Alzheimer. En comparant ces mesures entre les patients atteints de MA ou de TCL et des volontaires en bonne santé, l'étude vise à déterminer s'il existe une différence notable dans les niveaux de PDE4B qui corrèle avec la maladie. De plus, l'étude examine d'autres facteurs tels que l'âge, le sexe et les tests cliniques pour voir comment ils pourraient être liés aux niveaux de protéines. La sécurité des participants est assurée tout au long du processus, l'objectif principal étant de recueillir des informations précieuses plutôt que de tester de nouveaux traitements.

Titre officielPET Imaging of Phosphodiesterase-4 (PDE4) in Volunteers With Alzheimer s Disease (AD) or Mild Cognitive Impairment (MCI) 
Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Contacts de l'étudeTara N Turon, C.R.N.P.
Dernière mise à jour : 5 novembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
90 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Diagnostic
Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 50 à 100 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Alzheimer s Disease
Mild Cognitive Impairment
Healthy
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âgé de 50 ans ou plus.
Accepter de respecter les considérations liées au mode de vie.
Être en bonne santé générale, comme en témoignent les antécédents médicaux et l'examen physique.
Capable de donner un consentement éclairé.

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17 critères d'exclusion empêchent la participation
Avoir une incapacité à rester allongé et/ou immobile sur la table de l'appareil pendant au moins deux heures, y compris la claustrophobie, un poids supérieur au maximum autorisé pour le scanner, et des symptômes comportementaux incontrôlables, qui seront évalués lors d'un entretien avec le volontaire et/ou le soignant lors de la visite de sélection.
Infection à VIH.
Les personnes atteintes d'infection par le VIH sont exclues car l'infection par le VIH elle-même peut modifier la signalisation du cAMP.
Avoir une affection médicale instable qui, selon l'avis des investigateurs, rend la participation dangereuse (par exemple, une infection active ou une malignité non traitée).

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
All subjects will receive the same tests.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude