PRISM-IBDImpact du sodium sur l'inflammation dans la maladie de Crohn
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladie de Crohn+3
+ Maladies du système digestif
+ Gastroentérite
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 18 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine comment le sodium alimentaire affecte l'inflammation chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn, un type de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI). La recherche se déroule en deux phases. Dans la première phase, 300 individus atteints de la maladie de Crohn sont suivis pendant deux ans pour comprendre comment le sodium dans leur alimentation et les enzymes dans leurs selles sont liés à leur activité de la maladie. Ces informations sont recueillies par des contrôles de santé réguliers, des questionnaires sur leur alimentation, et l'analyse de leurs échantillons de sang, de selles et d'urine. L'objectif est de créer un registre complet pour mieux comprendre les facteurs qui influencent l'inflammation dans la maladie de Crohn. Dans la deuxième phase, un groupe plus restreint de 80 participants de la première phase poursuit avec une étude plus détaillée. Ces participants sont divisés en deux groupes en fonction de leur consommation de sodium - un groupe à haute teneur en sodium et un groupe à faible teneur en sodium. Pendant trois semaines, ils fournissent des échantillons de selles, de sang et d'urine pour examiner les changements dans les bactéries intestinales et autres marqueurs métaboliques. Une coloscopie est réalisée la deuxième semaine pour observer directement l'état de l'intestin. Tout au long de cette phase, les régimes alimentaires des participants sont soigneusement suivis pour évaluer l'impact du sodium et d'autres nutriments sur leur maladie. Cette phase vise à fournir une meilleure compréhension de la manière dont la consommation de sodium pourrait influencer le processus inflammatoire dans la maladie de Crohn.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
McMaster University Medical Centre
Hamilton, CanadaOuvrir McMaster University Medical Centre dans Google Maps