Recrutement imminent

PRISM-IBDImpact du sodium sur l'inflammation dans la maladie de Crohn

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladie de Crohn+3

+ Maladies du système digestif

+ Gastroentérite

De 18 à 70 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMcMaster University
Contacts de l'étudeGaston H Rueda, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine comment le sodium alimentaire affecte l'inflammation chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn, un type de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI). La recherche se déroule en deux phases. Dans la première phase, 300 individus atteints de la maladie de Crohn sont suivis pendant deux ans pour comprendre comment le sodium dans leur alimentation et les enzymes dans leurs selles sont liés à leur activité de la maladie. Ces informations sont recueillies par des contrôles de santé réguliers, des questionnaires sur leur alimentation, et l'analyse de leurs échantillons de sang, de selles et d'urine. L'objectif est de créer un registre complet pour mieux comprendre les facteurs qui influencent l'inflammation dans la maladie de Crohn. Dans la deuxième phase, un groupe plus restreint de 80 participants de la première phase poursuit avec une étude plus détaillée. Ces participants sont divisés en deux groupes en fonction de leur consommation de sodium - un groupe à haute teneur en sodium et un groupe à faible teneur en sodium. Pendant trois semaines, ils fournissent des échantillons de selles, de sang et d'urine pour examiner les changements dans les bactéries intestinales et autres marqueurs métaboliques. Une coloscopie est réalisée la deuxième semaine pour observer directement l'état de l'intestin. Tout au long de cette phase, les régimes alimentaires des participants sont soigneusement suivis pour évaluer l'impact du sodium et d'autres nutriments sur leur maladie. Cette phase vise à fournir une meilleure compréhension de la manière dont la consommation de sodium pourrait influencer le processus inflammatoire dans la maladie de Crohn.

Titre officielProtease Regulation and Impact of Sodium as Mechanisms of Inflammation in IBD
NCT07169123
Sponsor principalMcMaster University
Contacts de l'étudeGaston H Rueda, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie de CrohnMaladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesMaladies inflammatoires de l'intestin

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 and 70 years of age

Crohn's disease diagnosis

Willing and able to sign written informed consent prior to study entry

Able to comply with the study procedures, in the opinion of the investigator

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Antibiotics, antibacterial agents, or probiotics, currently, or within the last 8 weeks

Alcohol or drug abuse

Pregnancy

Concurrent systemic disease and/or laboratory abnormalities considered by investigators to be a risk or that could interfere with data collection

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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