Sécurité et immunogénicité du vaccin V118E chez les adultes en bonne santé
V118E
+ PREVNAR 20™
+ Saline
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 8 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Les chercheurs mènent une étude pour tester un nouveau vaccin, appelé V118E, qui pourrait aider à prévenir les maladies causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae. Cette bactérie possède de nombreux types différents appelés sérotypes. Les vaccins incluent généralement de petites parties de ces sérotypes pour entraîner le système immunitaire à combattre les infections sans provoquer de maladie. L'étude vise à évaluer la sécurité de ce nouveau vaccin et la tolérance qu'il présente chez les adultes en bonne santé. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à une meilleure protection contre les maladies causées par cette bactérie, qui peuvent entraîner de graves problèmes de santé. Dans cette étude, les participants adultes en bonne santé recevront le vaccin V118E pour évaluer sa sécurité et sa tolérance. Le vaccin est probablement administré par injection. Les chercheurs surveilleront les participants pour tout effet secondaire ou réaction au vaccin afin de garantir sa sécurité. L'étude ne détaille pas les risques ou avantages spécifiques, mais se concentre sur la sécurité et la réponse immunitaire au vaccin. En comprenant ces facteurs, les chercheurs espèrent développer un vaccin qui peut efficacement prévenir les maladies causées par Streptococcus pneumoniae.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.126 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 49 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
QPS-MRA, LLC-Early Phase ( Site 0002)
South Miami, United StatesBio-Kinetic Clinical Applications, LLC dba QPS-MO ( Site 0004)
Springfield, United StatesUniversity of Texas Medical Branch ( Site 0001)
Galveston, United States