Recrutement imminent

ATPAADvac1 et anticorps monoclonal anti-amyloïde pour la maladie d'Alzheimer précoce

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

AADvac1

+ Anti-amyloid Monoclonal Antibody (mAb)

Médicament
Qui peut participer

Maladie d'Alzheimer+9

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

De 50 à 80 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPaul S. Aisen
Contacts de l'étudeATP Recruitment and Retention (RER) Team
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La plateforme Alzheimer Tau (ATP) mène une étude pour explorer de nouveaux traitements contre la maladie d'Alzheimer, en se concentrant spécifiquement sur les thérapies ciblant une protéine appelée tau. Cette étude est importante pour les adultes âgés de 50 à 80 ans qui sont aux tout premiers stades de la maladie d'Alzheimer. L'objectif est de déterminer si ces traitements ciblant le tau, seuls ou combinés à un autre type de traitement ciblant les protéines amyloïdes, peuvent être sûrs et efficaces. La maladie d'Alzheimer affecte la mémoire et les fonctions cognitives, et la découverte de nouveaux traitements pourrait aider à améliorer la qualité de vie de ceux qui commencent à ressentir des symptômes. Les participants à cette étude sont répartis aléatoirement dans différents groupes de traitement après avoir rejoint le cadre principal de l'étude. L'un des groupes de traitement, appelé Régime A, implique de tester le médicament AADvac1, soit seul, soit en combinaison avec un traitement anti-amyloïde. Il existe également un groupe qui ne reçoit que le traitement anti-amyloïde comme contrôle. L'étude garantit que chacun a une chance égale d'être placé dans l'un de ces groupes, ce qui aide les chercheurs à comparer l'efficacité des traitements. Les participants ne choisissent pas leur groupe ; au lieu de cela, ils sont assignés aléatoirement pour garantir des résultats non biaisés. L'étude vise à observer la sécurité et les effets potentiels de ces traitements sur le ralentissement ou la modification de la progression de la maladie d'Alzheimer.

Titre officielAlzheimer's Tau Platform (ATP): Regimen Specific Appendix for AADvac1
NCT07167966
Sponsor principalPaul S. Aisen
Contacts de l'étudeATP Recruitment and Retention (RER) Team
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

375 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie d'AlzheimerTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceMaladies du système nerveuxMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsMaladie de Pick du cerveauTauopathiesDégénérescence Lobar FrontotemporaleDémence frontotemporale

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
No additional inclusion criteria beyond the inclusion criteria specified in the Master Protocol (NCT06957418).
Un critère d'exclusion empêche la participation
No additional exclusion criteria beyond the exclusion criteria specified in the Master Protocol (NCT06957418).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Intravenous infusions of anti-amyloid mAb-matched placebo for 6 months, followed by subcutaneous injections of AADvac1 over 24 months (n = 150)

Groupe II

Expérimental
Intravenous infusions of an anti-amyloid mAb for 6 months, combination anti-amyloid mAb and subcutaneous injections of AADvac1 for 6 months, followed by 18 months of AADvac1 injections alone (n = 150)

Groupe III

Comparateur actif
Intravenous infusions of an anti-amyloid mAb for 6 months, combination anti-amyloid mAb and AADvac1-matched placebo subcutaneous injections for 6 months, followed by 18 months of AADvac1-matched placebo injections alone (n = 75).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude