Radicle Energy™ 24_RCA sur la fatigue et les résultats de santé
Energy Product Placebo Control
+ Energy Active Product 1
Fatigue
+ Signes et symptômes
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 9 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer comment certains produits de santé et de bien-être peuvent affecter la fatigue et d'autres résultats de santé connexes chez les adultes vivant aux États-Unis. Elle est conçue pour voir si ces produits peuvent offrir une amélioration significative d'au moins 30 % des principales préoccupations de santé des participants. L'étude est importante car elle pourrait fournir des informations sur des moyens efficaces de gérer la fatigue, un problème courant qui impacte la vie quotidienne de nombreuses personnes. Pour garantir des résultats précis, les participants doivent accepter de prendre un produit, sans savoir s'ils reçoivent un véritable produit de bien-être ou un placebo jusqu'à la fin de l'étude. Les participants à l'étude fourniront des données de santé auto-déclarées électroniquement sur une période de sept semaines, sans avoir besoin de se rendre à des visites en personne. Les indicateurs de santé sont évalués au début et tout au long de l'étude, avec un dernier questionnaire à la fin. L'étude est soigneusement conçue pour garantir la sécurité, en excluant les personnes atteintes de certaines conditions de santé, les gros buveurs et celles qui sont enceintes ou qui allaitent. En collectant des données électroniquement, l'étude vise à refléter les conditions du monde réel et à recueillir des preuves précieuses sur l'efficacité de ces produits de bien-être dans la réduction de la fatigue.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.500 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Adults, at least 21 years of age at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities * Assigned sex at birth will determine sex-specific recruitment and surveys (male vs female) employed, when needed * Resides in the United States * Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome * Expresses a willingness to take a study product and not know the product identity (active or placebo) until the end of the study Exclusion Criteria: * Report being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding * Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number * Reports current enrollment in another clinical trial * Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day) * Unable to read and understand English * Reports a current and/or recent (up to 3 months ago) major illness and/or surgery that poses a known, significant safety risk. * Reports a diagnosis of cardiac dysfunction, liver or kidney disease that presents a known contraindication and/or a significant safety risk with any of the study product ingredients. --NYHA Class III or IV congestive heart failure, atrial fibrillation, uncontrolled arrhythmias, cirrhosis, end-stage liver disease, stage 3b or 4 chronic kidney disease, or kidney failure * Reports taking medications that have a well-established moderate or severe interaction, posing a substantial safety risk with any of the study product ingredients. --Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, seizure medications, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsychotics, MAOIs, or thyroid products * Reports current use of the primary ingredient(s) and/or similar product(s) to the active study product(s) that may limit the effects of the study products and/or pose a safety risk * Lack of reliable daily access to the internet
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site