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PROMISE

Traitement précis du tabac pour l'arrêt du tabagisme chez les patients oncologiques

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Ce qui est testé

Usual care

+ Precision treatment
Comportemental
Qui peut participer

Smoking Cessation

+ Smoking
+ Physician's Role
De 18 à 89 ans

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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : septembre 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWashington University School of Medicine
Contacts de l'étudeLi-Shiun Chen, ScD, M.D., MPH
Dernière mise à jour : 30 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 11 septembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'aide aux patients cancéreux pour arrêter de fumer en utilisant une approche personnalisée du traitement du tabac. L'objectif est de fournir à chaque patient le médicament le plus efficace et le plus sûr pour arrêter de fumer, adapté spécialement pour lui. L'étude implique des patients cancéreux et leurs médecins, visant à améliorer la fréquence à laquelle les médecins recommandent et les patients utilisent ces traitements. Cette approche est importante car l'arrêt du tabac peut améliorer de manière significative la qualité de vie et la survie des patients cancéreux. En intégrant ce traitement personnalisé dans les soins contre le cancer, l'étude espère améliorer l'efficacité des efforts pour arrêter de fumer. Dans le cadre de l'étude, les médecins et leurs patients cancéreux sont divisés en deux groupes : l'un recevant des soins standard et l'autre recevant le traitement de précision personnalisé. Ce traitement personnalisé implique de partager des risques, des bénéfices et des recommandations de traitement spécifiques avec chaque patient pour les encourager à suivre leur traitement pour arrêter de fumer. L'étude mesure le succès en examinant le nombre de patients qui reçoivent et utilisent les traitements contre le tabac, ainsi que le nombre de ceux qui arrêtent de fumer avec succès. D'autres aspects tels que la qualité de vie et la survie des patients sont également surveillés. L'étude examine également comment l'approche personnalisée influence les attitudes des médecins et des patients envers l'arrêt du tabac et la mise en œuvre globale du traitement.

Titre officielPrecision Treatment to Promote Smoking Cessation and Survival in Oncology Patients 
Sponsor principalWashington University School of Medicine
Contacts de l'étudeLi-Shiun Chen, ScD, M.D., MPH
Dernière mise à jour : 30 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
112 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en simple aveugle, les participants ne savent pas quel traitement ils reçoivent, mais les chercheurs, eux, le savent. Cela limite l'influence des attentes des participants, tout en permettant un suivi rigoureux par les investigateurs.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 89 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Smoking Cessation
Smoking
Physician's Role
Critères

Eligibility Criteria for Clinicians: * Clinician from participating oncology/hematology clinic * At least 18 years of age * Can speak and understand English Inclusion Criteria for Patients: * Patient at participating clinic * Age 18-89 years * Current smoking (average cigarettes per day ≥5) * Can speak and understand English * Willing to consider medication to help reduce craving or smoking such as nicotine patch, lozenge, or varenicline Exclusion Criteria for Patients: * Active use of smoking cessation medication (within the past 30 days) * Receipt of smoking cessation medication or prescription for smoking cessation medication (within the past 30 days) * Having a contradiction for cNRT or varenicline (allergic reactions, current cardiac problems, pregnancy) * Patients who were deemed by the investigator to be ineligible for participation in the trial

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actif
The arm will represent usual care in the oncology care clinics. Clinicians will receive a report designed to recommend guideline-based tobacco treatment. Patients will receive a report on guideline-based advice about smoking cessation and a brief discussion with a behavior interventionist.
Groupe II
Expérimental
Clinicians will receive PrecisionTx-Onc, an intervention designed to recommend precision tobacco treatment, adapted for oncology. Patients will receive PrecisionTx-Onc, an intervention designed to recommend precision tobacco treatment, and a brief discussion with a behavior interventionist, adapted for oncology.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

This will be quantified by the proportion of enrolled patients who receive cessation medication.

This will be quantified by the proportion of patients taking any cessation medication from time of enrollment through 6 months post-intervention.

This will be quantified by the proportion of patients who smoke with bioverified point-prevalent abstinence at 6 months.
Objectifs secondaires

Quality of life measure will be measured using European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). All of the scales and single-item range in score from 0-100. A high scale score represents a higher response level. Thus, a high score for a functional scale represents a high/healthy level of functioning, a high score for the global health status/QoL represents high quality of life, but a high score for a symptom scale / item represents a high level of symptomatology/problems.

Probability of survival from the start of intervention

This will be quantified by the proportion of enrolled patients who received recommended cessation medication.

This will be quantified by the proportion of medication taken among medication prescribed.

This will be quantified by the proportion of smokers with bioverified point-prevalence abstinence among those receiving cessation medication.

The outcome measures abstinence (self-reported no smoking (not even a puff of a cigarette) for at least 7 days prior to the assessment) over these time points.

The outcome measures smoking quantity (self-reported average cigarettes smoked per day for the past 30 days prior to the assessment) over these time points.

This outcome measures the number of quit attempts in the past 30 days prior to the assessment over these time points.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
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Washington University School of MedicineSt Louis, United StatesVoir le site
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1 Centres d'Étude