RAINFOL-03Rinatabart Sesutecan pour le cancer de l'endomètre post-chimiothérapie
Rina-S
+ IC
Maladies génito-urinaires+13
+ Maladies Génitales
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 28 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la recherche du meilleur traitement pour les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre, un type de cancer qui commence dans la muqueuse de l'utérus. Elle implique des patientes dont le cancer est réapparu ou a continué à croître malgré les traitements précédents par chimiothérapie à base de platine et thérapie anti-PD(L)-1. L'objectif est de déterminer si un nouveau traitement appelé Rinatabart Sesutecan (Rina-S) est plus efficace que d'autres traitements couramment utilisés. Ces traitements incluent le paclitaxel ou la doxorubicine, que les médecins utilisent couramment pour cette condition. L'étude est importante car elle pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour celles qui n'ont pas bien répondu aux thérapies existantes. Les participantes à l'étude sont réparties aléatoirement pour recevoir soit le nouveau traitement, Rina-S, soit l'un des traitements standards choisis par le médecin. Les traitements standards sont administrés soit avec du paclitaxel, soit avec de la doxorubicine, selon ce que le médecin juge le plus approprié pour chaque participante avant qu'elle ne rejoigne l'étude. L'étude ne précise pas comment le Rina-S est administré, mais le paclitaxel et la doxorubicine sont généralement administrés par voie intraveineuse. En comparant l'efficacité et la sécurité de ces traitements, les chercheurs espèrent identifier quelle option aide les patientes à vivre plus longtemps ou améliore leur qualité de vie. L'étude ne détaille pas les risques ou bénéfices spécifiques, mais comme pour tout traitement médical, il peut y avoir des effets secondaires ou des niveaux variables d'efficacité.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.544 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 15 sites
Sinai Hospital
Baltimore, United StatesWilliam Kahlert Reg. Can. Ctr
Westminster, United StatesWillamette Valley Cancer Institute and Research Center - Eugene
Eugene, United States