Recrutement imminent

Vorolanib et Everolimus pour le carcinome rénal avancé après immunothérapie

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Ce qui est testé

Vorolanib Tablets+Everolimus

+ Sunitinib

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+13

+ Adénocarcinome

+ Carcinome

De 18 à 80 ans
+21 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPeking University Cancer Hospital & Institute
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche de meilleures options de traitement pour les patients atteints d'un cancer avancé des reins, plus précisément d'un carcinome à cellules rénales, qui n'ont pas répondu aux traitements initiaux. L'objectif est de déterminer si une combinaison de deux médicaments, le vorolanib et l'évérolimus, peut être plus efficace et plus sûre que le traitement standard avec le sunitinib. Cette recherche est importante car elle vise à améliorer les options de traitement pour les patients qui ont peu de choix après que leur cancer a progressé malgré les thérapies initiales. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes ; un groupe reçoit du vorolanib et de l'évérolimus, tandis que l'autre groupe reçoit du sunitinib. Le vorolanib et l'évérolimus sont pris sous forme de comprimés, et le traitement continue jusqu'à ce que le cancer montre des signes de progression. L'étude évalue l'efficacité de ces traitements en surveillant la progression de la maladie et en vérifiant tout effet secondaire, aidant ainsi à déterminer si la nouvelle combinaison peut offrir de meilleurs résultats pour les patients.

Titre officielA Multicenter, Randomized Controlled Study Comparing Vorolanib Tablets Plus Everolimus With Sunitinib in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma Who Have Progressed on Immunotherapy Monotherapy or in Combination With TKI
NCT07165418
Sponsor principalPeking University Cancer Hospital & Institute
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

116 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAdénocarcinomeCarcinomeCarcinome à cellules rénalesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseNéoplasmes du reinMaladies rénalesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes urologiquesMaladies urologiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Pathologically confirmed renal clear cell carcinoma (histological or cytological);

Subjects who have failed prior treatment with a single anti-PD-1/PD-L1 agent or a combination of anti-PD-1/PD-L1 and anti-VEGFR TKI;

Age 18 to 80 years;

Estimated survival exceeding 12 weeks;

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12 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who have received one or more prior systemic anticancer treatment regimens for clear cell renal cell carcinoma;

Patients who have not previously received immunosuppressive therapy for advanced renal cell carcinoma;

Subjects currently undergoing anticancer therapy (excluding local radiotherapy for bone metastases);

Subjects with known hypersensitivity to similar drugs;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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