Terminé

CBD pour la douleur neuropathique dans la neuropathie du pied diabétique

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Ce qui est testé

Group 1. Complete formula

+ Group 2. Cannabidiol and Urea 10% formula.

+ Group 3. Placebo formula.

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+21

+ Diabète Mellitus

+ Angiopathies diabétiques

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversidad Complutense de Madrid
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur l'examen de la manière dont le cannabidiol (CBD), un composé dérivé du cannabis, peut aider à réduire la douleur neuropathique chez les personnes souffrant de neuropathie du pied diabétique. Cette condition provoque souvent une douleur et un inconfort sévères en raison des lésions nerveuses associées au diabète. L'étude vise à fournir des informations sur la possibilité que le CBD soit une option de traitement efficace pour gérer ce type de douleur, ce qui pourrait conduire à une meilleure qualité de vie pour les personnes atteintes du syndrome du pied diabétique. De plus, l'étude examine comment l'utilisation d'une crème à 10 % d'urée pourrait améliorer la qualité de la peau des patients atteints de cette condition. Les participants à l'étude reçoivent des traitements pour évaluer leurs effets sur la douleur neuropathique et la santé de la peau. Le CBD est administré pour voir comment il influence les niveaux de douleur, tandis que la crème à 10 % d'urée est appliquée pour évaluer toute amélioration de l'état de la peau. L'étude est conçue pour garantir que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le traitement réel ou un placebo, la rendant triple aveugle. Cela aide à garantir des résultats non biaisés. Bien que l'étude ne spécifie pas la méthode exacte d'administration du CBD, de telles études impliquent généralement des formes orales ou topiques. La recherche ne mentionne pas explicitement les risques ou les avantages, mais le potentiel d'atténuer la douleur et d'améliorer la santé de la peau est un point central.

Titre officielA Triple-Blind Randomised Clinical Trial on the Effectiveness of CBD for Neuropathic Pain in Diabetic Foot Neuropathy
NCT07162454
Sponsor principalUniversidad Complutense de Madrid
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

23 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusAngiopathies diabétiquesNeuropathies DiabétiquesMaladies du système endocrinienUlcère de la jambeMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesNévralgieMaladies nutritionnelles et métaboliquesDouleurMaladies du système nerveux périphériqueSignes et symptômesMaladies de la peauUlcère cutanéConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesUlcère du piedMaladies de la peau et des tissus conjonctifsPied diabétiqueTroubles du métabolisme du glucoseComplications du diabète

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients all biological sexes

Patients of legal age (18 years).

Patients without cognitive impairment

Patients Diagnosed with diabetic neuropathy,

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who declined participation

Patients with critical ischaemia and

Patients with a history of allergy or hypersensitivity to any of the components of the cream were excluded from the study.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this group received a cream with cannabidiol, urea 10%, arnica and menthol as active ingredients during 1 month.

Groupe II

Expérimental
Participants in this group received a cream with cannabidiol, urea 10% as active ingredients during 1 month.

Groupe III

Placebo
Participants in this group received a base cream with no active ingredients.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad Complutense de Madrid

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