Recrutement imminent

Programme hybride de prévention de la consommation de substances chez les élèves du cours élémentaire supérieur

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

School-based Hybrid Intervention to Prevent Vaping and Prescription Drug Misuse

Comportemental
Qui peut participer

Vaping

+ E Cig Use
+ Prescription Drug Misuse
De 7 à 11 ans
+2 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : janvier 2026

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChristopher Williams
Contacts de l'étudeChristopher Williams, PhD, MPH
Dernière mise à jour : 9 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 janvier 2026Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à répondre aux problèmes croissants du vapotage et de la mauvaise utilisation des médicaments sur ordonnance parmi les élèves du cours élémentaire supérieur aux États-Unis. Elle se concentre sur le développement d'un programme de prévention du point de vue du développement positif des jeunes, qui a fait défaut dans les efforts de prévention actuels. L'étude est importante car elle cible les jeunes enfants, parmi lesquels ces comportements à risque commencent de plus en plus tôt. En intégrant à la fois l'apprentissage en ligne et les séances traditionnelles en classe, le programme enseigne aux élèves les dangers du vapotage, l'utilisation correcte des médicaments sur ordonnance, et renforce les compétences sociales, visant à prévenir l'usage de substances avant qu'il ne commence. Les participants à cette étude s'engageront dans un programme hybride qui comprend des activités d'apprentissage numérique et en classe conçues pour être interactives et engageantes. L'efficacité du programme sera évaluée par le biais d'un essai national, comparant les élèves qui participent au programme à ceux qui reçoivent une éducation sanitaire standard. L'étude mesure les changements de comportements, d'attitudes et de connaissances sur le vapotage et l'utilisation des médicaments sur ordonnance au fil du temps. En intégrant des modules d'e-learning, le programme non seulement réduit les exigences en termes de temps de classe, mais améliore également la portée et l'engagement, potentiellement en fixant une nouvelle norme pour la prévention de l'usage de substances dans les écoles à travers le pays.

Titre officielA Hybrid Program to Prevent Substance Use Risk Among Upper Elementary School Students Using a Positive Youth Development Approach 
Sponsor principalChristopher Williams
Contacts de l'étudeChristopher Williams, PhD, MPH
Dernière mise à jour : 9 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
3000 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 7 à 11 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Vaping
E Cig Use
Prescription Drug Misuse
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
tudents will be eligible for participation if they attend a school enrolled in the trial and they are between ages 7-11
Un critère d'exclusion empêche la participation
ll students will be eligible to participate in intervention implmentation, but survey responses will be excluded from the formal analysis with documentation of significant cognitive impairment as determined by school officials

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Students will: attend 1 classroom session per week for 6 weeks (lecture, discussion, small group activities, skills practice) and complete 1 e-learning module per week for 6 weeks (animated didactic content).
Groupe II
Pas d'intervention
Students attending schools randomized to the control group will attend existing health education programming.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

The investigators will assess (via questionnaire) key study variables including behaviors, norms, attitudes, and knowledge regarding vaping, e-cigarette use, and prescription drug misuse behaviors and hypothesized risk and protective factors. These outcomes will be examined and compared in both the intervention group and the control group.

The investigators will assess (via questionnaire) key study variables including behaviors, norms, attitudes, and knowledge regarding vaping, e-cigarette use, and prescription drug misuse behaviors and hypothesized risk and protective factors. These outcomes will be examined and compared in both the intervention group and the control group.

The investigators will assess (via questionnaire) key study variables including behaviors, norms, attitudes, and knowledge regarding vaping, e-cigarette use, and prescription drug misuse behaviors and hypothesized risk and protective factors. These outcomes will be examined and compared in both the intervention group and the control group.

The investigators will assess (via questionnaire) key study variables including behaviors, norms, attitudes, and knowledge regarding vaping, e-cigarette use, and prescription drug misuse behaviors and hypothesized risk and protective factors. These outcomes will be examined and compared in both the intervention group and the control group.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
National Health Promotion AssociatesWhite Plains, United StatesVoir le site
Recrutement imminent1 Centres d'Étude