MitoCancerUrolithine A dans les tumeurs solides non traitées avec une thérapie par inhibition des points de contrôle immunitaires
Urolithin A
+ Bio specimens
+ Placebo
Néoplasmes bronchiques+17
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 2 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique examine comment une substance appelée urolithine A, issue de certains aliments, affecte les patients cancéreux en traitement par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Ces inhibiteurs sont une forme de thérapie contre le cancer qui aide le système immunitaire à combattre les tumeurs plus efficacement. L'étude cible spécifiquement les patients atteints de tumeurs solides n'ayant pas reçu de traitement antérieur, dans le but de déterminer si l'urolithine A peut améliorer leur réponse immunitaire par rapport à un placebo, qui ne contient pas de principes actifs. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures traitements contre le cancer en renforçant potentiellement les défenses naturelles du corps contre la maladie. Les participants à cette étude sont répartis aléatoirement pour recevoir soit de l'urolithine A, soit un placebo. La méthode d'administration de l'urolithine A ou du placebo n'est pas précisée, mais elle implique généralement une prise par voie orale. L'étude mesure comment le système immunitaire de chaque participant réagit au traitement pour déterminer d'éventuelles différences d'efficacité entre l'urolithine A et le placebo. Bien que l'étude se concentre sur la compréhension des effets scientifiques sur le système immunitaire, elle ne spécifie pas les bénéfices ou les risques immédiats pour les participants, car elle vise principalement à approfondir les connaissances scientifiques de base sur les traitements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.45 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Newly diagnosed solid cancer without previous systemic anticancer treatment 2. Planned single agent or double agent immune checkpoint inhibitor therapy as first-line standard-of-care treatment either with or without chemotherapy. Of note, patients receiving neoadjuvant therapy are eligible 3. Age ≥ 18 years 4. Life-expectancy ≥ 3 months 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1 6. Patient is willing and able to comply with the protocol for the duration of the study, including hospital visits and scheduled follow-up visits and examinations 7. Female patients of childbearing potential (WOCBP) are only eligible if using highly effective contraceptive measures and must have a negative urine or serum pregnancy test within 7 days prior to start of study treatment and must not be breast-feeding prior to start of trial. Non-child-bearing potential must be evidenced by fulfilling one of the following criteria at screening: * Post-menopausal defined as aged more than 50 years and amenorrheic for at least 12 months following cessation of all exogenous hormonal treatments * Women under 50 years old would be considered postmenopausal if they have been amenorrheic for 12 months or more following cessation of exogenous hormonal treatments and with LH and FSH levels in the post-menopausal range for the institution. * Documentation of irreversible surgical sterilization by hysterectomy, bilateral oophorectomy or bilateral salpingectomy but not tubal ligation Exclusion Criteria: 1. Patients who currently receive or have received cytostatic chemotherapy, glucocorticoids, or immune modulatory agents (including low-dose methotrexate, TNF alpha inhibitors, calcineurin inhibitors, interleukin inhibitors, etc.) during the last 3 months are not eligible. Of note, topical glucocorticoid treatments and hormone replacement therapy is acceptable 2. Patients who currently take or plan to take mitochondrial supplements like coenzyme q10, NAD+ boosters (e.g. nicotineamide riboside, nicotineamine mononucleotide), or L-carnitine 3. Patients who have received radiotherapy to the mediastinum or to other areas with anticipated strong irradiation of a large blood vessel by the judgement of the investigator are not eligible 4. Patients with known HIV infection are not eligible. Testing is not mandatory 5. Patients with a history of solid organ or hematopoietic cell transplantation6. Any medical condition that in the opinion of the investigators would compromise the study outcome or the safety of the patient
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik II, Hämatologie/Onkologie
Frankfurt, GermanyOuvrir Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik II, Hämatologie/Onkologie dans Google Maps