Recrutement en cours

BMS-986517 pour les tumeurs solides avancées

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Ce qui est testé

BMS-986517

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Contacts de l'étudeBMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 15 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique explore un nouveau traitement appelé BMS-986517 pour les adultes atteints de tumeurs solides avancées. Les tumeurs solides sont des masses anormales de tissu qui ne contiennent généralement pas de kystes ou de zones liquides et peuvent survenir dans n'importe quelle partie du corps. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le BMS-986517 est sûr et bien toléré lorsqu'il est utilisé seul chez les personnes atteintes de ces types de tumeurs. La compréhension de la sécurité de ce nouveau traitement peut aider les chercheurs à développer des thérapies plus efficaces pour les patients cancéreux, améliorant potentiellement leur qualité de vie et les résultats du traitement. Dans cette étude, les participants reçoivent le BMS-986517 comme traitement autonome. L'étude est en ouvert, ce qui signifie que les chercheurs et les participants savent quel traitement est administré. L'accent principal est mis sur l'observation de la manière dont les participants tolèrent le traitement et sur le suivi des éventuels effets secondaires qu'ils pourraient éprouver. Cette phase initiale de l'étude ne comporte pas de résultats primaires spécifiques, mais elle vise généralement à recueillir des informations sur le profil de sécurité du traitement, ce qui est crucial pour déterminer s'il peut être envisagé pour des tests supplémentaires dans des essais plus avancés.

Titre officielA Phase 1/2a, First-in-human, Open-label Study of BMS-986517 as Monotherapy in Adult Participants With Advanced Solid Tumors 
NCT07160725
Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Contacts de l'étudeBMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

315 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les participants doivent avoir un score de performance ECOG de 0 à 1.

Les participants doivent avoir une maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1 (mesurée radiologiquement par l'investigateur).

Les participants doivent avoir des tumeurs solides avancées, non résécables ou métastatiques confirmées par histologie ou cytologie, y compris le NSCLC, le HNSCC, le TNBC et le cancer du sein HR+/HER2-.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Les participants ne doivent pas avoir de métastases du SNC non traitées. Les participants sont éligibles si les métastases du SNC ont été traitées et ne nécessitent pas de traitement immédiat ou ont été traitées et ont retrouvé un état neurologique de base (à l'exception des signes ou symptômes résiduels liés au traitement du SNC).

Les participants ne doivent pas avoir de malignité concomitante (présente lors du dépistage) nécessitant un traitement ou un antécédent de malignité active dans les 2 années précédant l'attribution du traitement.

Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents d'infections graves et récurrentes.

Les participants ne doivent pas avoir une fonction cardiaque altérée ou des antécédents de maladie cardiaque grave.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 18 sites

Recrutement en cours

Sanford Cancer Center

Sioux Falls, United StatesVoir le site
Recrutement en cours

START - Dallas Fort Worth

Fort Worth, United States
Recrutement en cours

START San Antonio

San Antonio, United States
Recrutement en cours

START Mountain Region

West Valley City, United States
Recrutement en cours
18 Centres d'Étude