Thérapie génique BS01 pour l'atrophie géographique dans les patients atteints de DMLA sèche
BS01
+ Sham procedure control
Maladies oculaires+2
+ Dégénérescence Maculaire
+ Maladies de la rétine
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 8 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study aims to explore the safety and effectiveness of a new treatment called BS01 for patients with a condition known as geographic atrophy (GA), which is linked to dry age-related macular degeneration (AMD). Dry AMD is a common eye disease that can cause vision loss in older adults, and GA is an advanced form of this condition. The study is important because there are currently limited treatment options available for this type of vision loss. By testing this new approach, researchers hope to find a way to slow down or improve the condition, offering hope for better management of GA. Participants in this study receive an injection of the treatment directly into the eye, known as an intravitreal injection. The study is carried out in two parts: the first part tests different doses to find the most appropriate one, while the second part focuses on expanding the study to more patients using the selected dose. Some participants will receive a sham injection, which means they undergo a procedure without the active treatment, to help compare results. Researchers will assess the safety of the treatment and its ability to improve or stabilize vision, providing valuable information on potential risks and benefits.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 50 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site