Recrutement imminent

Programme de mSanté pour la Qualité de Vie des Survivants du Cancer Colorectal

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Ce qui est testé

Intervention Group

Autre
Qui peut participer

Maladies du côlon
+11

+ Maladies du système digestif
+ Néoplasmes du système digestif
À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Nethersole School of Nursing
Contacts de l'étudeDo Pham Nhat Vi, PhD Student
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 septembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is focused on improving the quality of life for people who have survived colorectal cancer. As the number of colorectal cancer survivors grows, many face challenges in maintaining a good quality of life due to limited healthcare support. This is particularly important because colorectal cancer is one of the most common cancers worldwide. The study aims to use a mobile health program, which follows guidelines from well-respected organizations like the American Cancer Society, to provide ongoing support and resources. By doing so, the study hopes to address the gaps in current care and improve the overall well-being of survivors. Participants in this study will be divided into two groups. One group will use the new mobile health program, while the other group will continue with their usual care. This app-based program will offer education on managing symptoms, nutrition, and exercise, as well as health coaching from nurses. The study will involve 210 participants and measure their progress at different times: when they start the study, right after the program ends, and one month later. The effectiveness of the program will be analyzed using statistical methods to ensure that the results are reliable. This approach aims to provide a more comprehensive support system for colorectal cancer survivors.

Titre officielThe Effectiveness of the mHealth Survivorship Program on Enhancing Health-related Quality of Life Among Colorectal Cancer Survivors: Randomised Controlled Trial 
NCT07158671
Sponsor principalThe Nethersole School of Nursing
Contacts de l'étudeDo Pham Nhat Vi, PhD Student
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
210 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en simple aveugle, les participants ne savent pas quel traitement ils reçoivent, mais les chercheurs, eux, le savent. Cela limite l'influence des attentes des participants, tout en permettant un suivi rigoureux par les investigateurs.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Maladies du côlon
Maladies du système digestif
Néoplasmes du système digestif
Maladie
Maladies Gastro-intestinales
Néoplasmes Gastro-intestinaux
Maladies intestinales
Néoplasmes intestinaux
Néoplasmes par site
Néoplasmes
Processus pathologiques
Maladies Rectales
Conditions pathologiques, signes et symptômes
Néoplasmes Colorectaux
Critères

Inclusion Criteria: * be 18 or older (1); * Vietnamese-speaking CRC patients who have completed active treatment and are preparing for discharge (2); * provide consent and complete questionnaires independently (3); * no metastatic and second cancers (4); * using the Android smartphone (5). Exclusion Criteria: * mental health diseases; * receiving anxiety or depression treatment or cognitive/learning problems.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actif
Participants in the intervention group will: Use the survivorship programme through mHealth every day for 3 months; Be called by the healthcare provider every 2 weeks for consultation

Participants in the intervention group will: Use the survivorship programme through mHealth every day for 3 months; Be called by the healthcare provider every 2 weeks for consultation
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Assesses health-related QoL, including physical function (consisting of 7 items), social and family relationships (7 items), emotional state (6 items), and functional abilities (7 items). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better QoL. Cronbach's alpha of 0.89 for the scale, received the approval to use the FACT-G from the FACIT organisation
Objectifs secondaires

A self-report tool measuring distress on a scale from 0 (no distress) to 10 (extreme distress), focusing on a cutoff score of 4

Consists of 21 items, with seven items for anxiety (DASS21-A), seven items for depression (DASS21-D) and seven items for stress (DASS21-S). It was validated for use in the Vietnamese population with good internal consistency (Cronbach's alpha: depression subscale-0.72; anxiety subscale-0.77; stress subscale-0.70, and overall scale-0.88).

with 13 items, likert scales from 0 (not at all) to 4 (ver much), which has been validated for use in the Vietnamese version with Cronbach's alpha coefficient α = 0.93

A 5-question questionnaire evaluated bowel functional symptoms. Scores were assigned to responses, determining the LARS score, which categorized results into "no LARS" (0-20), "minor LARS" (21-29), and "major LARS" (30-42). Cronbach's alpha was from 0.874 to 0.934

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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Recrutement imminentAucun centre d'étude
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