Recrutement en cours

NeoThelium FT pour la cicatrisation des ulcères de pression chroniques

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Ce qui est testé

NeoThelium FT (HCT/P 361)

Autre
Qui peut participer

Ulcère de pression+1

+ Maladies de la peau

+ Ulcère cutané

À partir de 18 ans
+29 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNuScience Medical Biologics, LLC
Contacts de l'étudeAngelina Ferguson, DNPVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study aims to evaluate the effectiveness of a treatment called NeoThelium FT in healing chronic pressure ulcers. Chronic pressure ulcers, often known as bedsores, are a common issue for individuals who are immobile or have limited mobility, causing pain and discomfort. The study is important as it seeks to find better ways to heal these persistent wounds, which can significantly improve quality of life for those affected. The information gathered may also help make decisions related to insurance coverage for the treatment. Participants will receive weekly applications of NeoThelium FT alongside standard care procedures. This study is "open label," meaning both the medical staff and participants know exactly what treatment is being applied. The main focus is on gathering data about how well the treatment works when combined with usual care methods. This information can help guide future treatment recommendations and insurance policies related to pressure ulcer management.

Titre officielEvaluation of the Efficacy of NeoThelium FT in the Healing of Chronic Pressure Ulcers: A Prospective Case Series 
NCT07158658
Sponsor principalNuScience Medical Biologics, LLC
Contacts de l'étudeAngelina Ferguson, DNPVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Ulcère de pressionMaladies de la peauUlcère cutanéMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

14 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Homme ou Femme, âgé(e) de 18 ans ou plus

L'ulcère index doit être exempt de débris nécrotiques avant l'application de NeoThelium FT.

L'ulcère index doit être exempt d'infection avant la première visite de traitement et pendant la phase de dépistage.

L'ulcère index a une profondeur de > 1 cm² et le sujet est conforme à l'utilisation continue de la TNP à 75-100 mmHg.

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15 critères d'exclusion empêchent la participation
Lésion/ulcère de pression de stade 4 ou ostéomyélite active

Sujet ayant un antécédent de traitement immunosuppresseur (corticostéroïdes systémiques >10 mg dose quotidienne), de chimiothérapie cytotoxique, ou d'application de stéroïdes topiques sur la surface de l'ulcère pendant >14 jours dans les 30 jours précédant la première visite de traitement ; ou utilisation anticipée des traitements ci-dessus au cours de l'étude.

Blessure précédemment traitée avec des CAMPs, des matériaux de génie tissulaire ou des matériaux de support dans les 30 jours précédant la première visite de traitement

Le sujet a une espérance de vie connue de moins de 1 an.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Wound cleansing, sharps debridement, NeoThelium FT application, Dressing for moisture balance, Offloading

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

MedCentris of Bossier City

Bossier City, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude